دواء زاكدورو Xacduro

تمت الموافقة على دواء زاكدورو Xacduro في 23 مايو 2023 من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA وهو عبارة عن حقن مضاد حيوي مركب أي يحتوي على مادتين هما sulbactam وdurlobactam يمكن استخدامه في البالغين لعلاج الالتهاب الرئوي الجرثومي خاصة إذا كانت بسبب بكتيريا أسينتوباكتر Acinetobacter

في هذا المقال ستتعرف عن المضاد الحيوي

ما هي عدوى بكتيريا أسينتوباكتر Acinetobacter؟

تحدث عدوى بكتيريا Acinetobacter عادةً في أماكن الرعاية الصحية، مثل المستشفيات، مع أولئك الذين:

·       يستخدمون أجهزة التنفس الصناعي

·       مع القسطرة

·       في وحدة العناية المركزة

·        مع الجروح الجراحية المفتوحة

·        مع البقاء لفترات طويلة أكثر عرضة للخطر.

يمكن أن تنتشر Acinetobacter من خلال الاتصال المباشر مع الأسطح أو المعدات الملوثة أو من شخص لآخر. إنهم مسؤولون عن أكثر من 8.500 إصابة في السنة في الولايات المتحدة وأكثر من 700 حالة وفاة، وقد أعلنت منظمة الصحة العالمية أن أنواع البكتيريا الأسينية Acinetobacter species تتصدر قائمة مسببات الأمراض البكتيرية الحرجة التي تشكل أكبر تهديد لصحة الإنسان.

أهم التحذيرات قبل تناول الدواء

1-لا ينبغي استخدام دواء زاكدورو Xacduro في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه sulbactam، أو المضادات الحيوية بيتا لاكتام الأخرى، أو durlobactam، أو أي مكونات أخرى للحقن. في حالة حدوث رد فعل تحسسي، توقف عن استخدام Xacduro.

2-قد يترافق Xacduro مع زيادة خطر الإصابة بالإسهال المرتبط ببكتريا الكوليستريديم Clostridiodes difficile.

3-لا ينبغي أن تستخدم في علاج الالتهابات أو العدوى التي تسببها بكتيريا أرى بخلاف أنواع Acinetobacter.

هل يصلح الدواء للأطفال؟

لم يتم إثبات سلامة وفعالية Xacduro في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

سلامة الدواء في الحمل والرضاعة

الحمل:

لا توجد بيانات محددة حول استخدام Xacduro أثناء الحمل.

الرضاعة:

لا توجد بيانات عن وجود دورلوبكتام durlobactam في حليب الإنسان أو الحيوان. لكن يوجد Sulbactam في حليب الإنسان بتركيزات منخفضة. كما أنه لا توجد بيانات عن تأثيرات دواء زاكدورو Xacduro على الرضيع أو على إنتاج الحليب.

كيف يتم تناول Xacduro؟

دواء زاكدورو Xacduro هو منتج معبأ بشكل مشترك يحتوي على sulbactam للحقن و durlobactam للحقن عن طريق التسريب الوريدي.

الجرعة:

الجرعة الموصى بها من XACDURO هي 1 جرام من sulbactam و1 جم من durlobactam كل 6 ساعات عن طريق التسريب الوريدي (IV) على مدى 3 ساعات عند البالغين والذين لا يوجد لديه مشاكل في الكلية أي نتيجة تصفية الكرياتينين (CLcr) من 45 إلى 129 مل / دقيقة."نتيجة تصفية الكرياتينين (CLcr) يقوم بحسابها الطبيب باستخدام نتيجة اختبار الكرياتينين في الدم.

كما يوصى بإجراء تعديلات على نظام جرعات XACDURO للمرضى الذين يعانون من CLcr أقل من 45 مل / دقيقة وللمرضى الذين يعانون من نتيجة تصفية الكرياتينين" "CLcr أكبر من أو يساوي 130 مل / دقيقة

مدة العلاج:

المدة الموصى بها للعلاج بـ XACDURO هي من 7 إلى 14 يومًا. يجب أن تسترشد مدة العلاج بالحالة السريرية للمريض.

تحضير دواء زاكدورو Xacduro للإعطاء عن طريق الوريد:

دواء زاكدورو Xacduro  تحتوي على قارورة واحدة شفافة من جرعة واحدة من sulbactam  1جم  و 2 قنينة أحادية الجرعة من دورلوبكتام 0.5 جم كمساحيق معقمة يجب إعادة احلالها وتخفيفها بشكل أكبر قبل التسريب في الوريد.

العناصر المطلوبة لتحضير دواء زاكدورو Xacduro:

·       مجموعة Xacduro (تتضمن قارورة واحدة من sulbactam 1 جم وحيدة الجرعة وقارورتان من durlobactam 0.5 جم أحادية الجرعة)

·       كيس ضخ 100 مل يحتوي على 0.9 ٪ حقن كلوريد الصوديوم

·       10 مل ماء معقم للحقن

·       10 مل حقنة معقمة ومناديل كحولية

تحضير Xacduro:

1-قم بحل قارورة جرعة 1جرام من sulbactam مع 5 مل من الماء المعقم للحقن ورجها برفق لتذوب.

2-قم بحل كل قارورة جرعة واحدة من durlobactam 0.5 جم مع 2.5 مل من الماء المعقم للحقن ورجها بلطف لتذوب. تحتوي كل قنينة معاد تكوينها على 0.5 جرام من دورلوباكتام لكل 2.5 مل من محلول أصفر فاتح إلى برتقالي.

"المحلول المعاد تكوينه ليس للحقن المباشر ويجب تخفيفه قبل التسريب في الوريد. يجب أن يحدث التخفيف في غضون ساعة واحدة من إعادة التكوين".

3-لتحضير جرعة Xacduro المطلوبة، اسحب 5 مل من sulbactam المعاد تكوينه و5 مل (2.5 مل من كل قنينة) من durlobactam المعاد تكوينه. أضف الحجم المسحوب لكل من sulbactam وdurlobactam إلى كيس تسريب 100 مل من 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم للحقن.

4-يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء، كلما سمح المحلول والحاوية بذلك. ويجب أن يظهر محلول Xacduro المحضر كمحلول صافٍ أو أصفر فاتح إلى برتقالي، خالي من الجسيمات. إذا كان محلول Xacduro غائمًا أو يحتوي على جزيئات، فلا يجب أن يعطى.

ما هي الآثار الجانبية لدواء زاكدورو Xacduro؟

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Xacduro من التجارب السريرية هي:

·       اختلالات في اختبار وظائف الكبد

·       الإسهال

·       فقر الدم

·        ونقص بوتاسيوم الدم (انخفاض البوتاسيوم).

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على دواء زاكدورو Xacduro؟

يمكن زيادة تركيزات Xacduro في البلازما إذا تم إعطاؤها مع أدوية أخرى مثبطات ناقل الأنيون العضوي " organic anion transporter 1 (OAT1) inhibitors" ناقل الأنيون العضوي يساعد على إخراج الدواء من الكلية وتثبيطه يقلل من اخراج الدواء

 مثل:

·       سيميتيدين

·       ديكلوفيناك

·       البروبينسيد.