دواء بريكسادي Brixadi؟

تمت الموافقة على دواء بريكسادي Brixadi من هيئة الغذاء والدواء في 23 مايو 2023 ليعطي حل وأمل آمن لمرضى ادمان المواد الأفيونية المعتدل إلى الشديد (OUD) opioid use disorder

في هذا المقال ستتعرف على الدواء الجديد" دواء بريكسادي Brixadi " وكيف سيكون أملا جديدا في علاج الإدمان والأعراض الانسحابية

المادة الفعالة في الدواء:

المادة الفعالة في هذا الدواء هو البوبرينورفين وهو مادة أفيونية يمكن أن تسبب مشاكل تنفسية خطيرة ومهددة للحياة لذلك يجب أن يخضع الدواء إلى اشراف طبي مباشر.

ويتوفر الدواء في صورة أقلام للحقن تحت الجلد في صورة جرعات أسبوعية أو جرعات شهرية

التركيزات المتاحة ن الدواء:

ما هي نقاط القوة المتوفرة في بريكسادي؟

دواء بريكسادي Brixadi الاسبوعي

·       8 ملغ

·       16 ملغ

·       24 مجم

·       32 ملغ

بريكسادي الشهري

·       64 ملغ

·       96 ملغ

·       128 ملجم

هل سيخضع دواء بريكسادي Brixadi للرقابة؟

نعم سيخضع الدواء الجديد للرقابة "الجدول الثالث" بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة. وهذا يعني أن احتمال إساءة استخدامه أكبر من الأدوية المدرجة في الجدول 4 والجدول 5، وقد يؤدي سوء الاستخدام إلى الاعتماد الجسدي المعتدل أو المنخفض.

كيف يُعطى دواء بريكسادي Brixadi ؟

دواء بريكسادي Brixadi هو حقنة يتم حقنها تحت الجلد بواسطة الطبيب مرة واحدة في الأسبوع أو مرة واحدة في الشهر. "لا يجب أن تعطي نفسك هذا الدواء".

أماكن الحقن:

سيتم حقن هذا الدواء تحت الجلد في الأرداف أو الفخذ أو المعدة (البطن) أو العضد. ويجب تبديل مواقع الحقن لـ Brixadi (أسبوعياً) لكل حقنة.

يتم حقن هذا الدواء على شكل سائل ثم يشكل مادة هلامية بمجرد أن يكون تحت الجلد. شكل الهلام ليس دائمًا محسوسًا تحت الجلد.

معلومات الجرعات:

يمكن أن يعطى بريكسادي (أسبوعيًا) على فترات 7 أيام أو (شهريًا) كل 28 يومًا. ولا يمكن الجمع بين جرعات بريكسادي (الأسبوعية) للحصول على جرعة شهرية.

1-المرضى الذين لا يتلقون حاليًا علاج البوبرينورفين:

بالنسبة للمرضى الذين لا يتلقون حاليًا علاج من نفس المادة الفعالة البوبرينورفين يتم البدء بجرعة اختبار من 4 ملغ من البوبرينورفين الذي يؤخذ عبر الغشاء المخاطي للفم وذلك لإثبات أن البوبرينورفين يمكن تحمله دون انسحاب ثم بعد ذلك يتم الانتقال إلى BRIXADI (أسبوعيًا).

حيث أنه لم يتم دراسة بدء العلاج باستخدام BRIXADI كأول منتج للبوبرينورفين.

2-المرضى الذين يتحولون من المنتجات التي تحتوي على البوبرينورفين عبر الغشاء المخاطي إلى دواء بريكسادي Brixadi

يمكن تحويل المرضى الذين يعالجون حاليًا بمنتج يحتوي على البوبرينورفين عبر الغشاء المخاطي مباشرةً إلى بريكسادي (أسبوعيًا) أو بريكسادي (شهريًا).

اختيار الجرعات الأسبوعية أو الشهرية للأشخاص

المرضى المناسبون لـ BRIXADI (أسبوعيًا) هم:

البالغون الذين تحملوا جرعة واحدة 4 ملغ من منتج يحتوي على البوبرينورفين عبر الغشاء المخاطي للفم "مثل الأقراص التي تؤخذ تحت اللسن".

المرضى المناسبون لـ BRIXADI (شهريًا) هم:

 البالغون الذين يتم علاجهم حاليًا بمنتج يحتوي على البوبرينورفين عبر الغشاء المخاطي للفم. BRIXADI (شهريًا) غير مخصص للمرضى الذين لا يتلقون حاليًا علاج البوبرينورفين.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة؟

لتجنب الجرعات الفائتة ، يمكن إعطاء الجرعة الأسبوعية حتى يومين قبل أو بعد معاد الجرعة الأسبوعية ، ويمكن إعطاء الجرعة الشهرية حتى أسبوع واحد قبل أو بعد معاد الجرعة الشهرية.

هل يصلح الدواء في حالات الحل والرضاعة؟

حالات الحمل:

أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. فإذا تلقيت دواء بريكسادي Brixadi أثناء الحمل، عند الولادة، فقد يعاني طفلك من أعراض انسحاب المواد الأفيونية التي قد تهدد حياته إذا لم يتم التعرف عليها ومعالجتها

حالات الرضاعة الطبيعية:

يمكن أن ينتقل بريكسادي إلى حليب الثدي وقد يؤذي طفلك. تحدث إلى الطبيب الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء العلاج بهذا الدواء راقب طفلك لزيادة النعاس ومشاكل التنفس إذا كنت ترضعين طفلك أثناء العلاج بهذا الدواء.

ما الذي يجب أن تتجنبه أثناء تناول بريكسادي؟

·       تجنب القيادة أو النشاط الخطير حتى تعرف كيف سيؤثر هذا الدواء عليك. يمكن أن يسبب الدوخة أو النعاس السقوط أو الحوادث أو الإصابات الشديدة.

·       لا تشرب الكحول حيث يمكن أن تحدث آثار جانبية خطيرة أو الموت.

الآثار الجانبية لدواء بريكسادي Brixadi

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لبريكسادي:

·       الشعور بالتعب.

·       الغثيان والقيء والإمساك.

·       حكة أو احمرار أو ألم أو كتلة حيث تم حقن الدواء.

·       الصداع

·       ارتفاع انزيمات الكبد.

·       مشكلة النوم (الأرق)

·       التهاب المسالك البولية

وقد يتسبب بركسادي في آثار جانبية خطيرة كالآتي:

1-احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي لبريكسادي:

مثل

·       الحكة

·       صعوبة في التنفس.

·       تورم وجهك، والشفتين واللسان أو الحلق.

2-يمكن أن يؤدي تناول هذا الدواء مع الأدوية الأفيونية أو البنزوديازيبينات "مجموعة من الأدوية لها خصائص مهدئة " أو الكحول أو غيرها من مثبطات الجهاز العصبي المركزي إلى إبطاء أو توقف التنفس، وقد يحدث الموت.