دواء يوفليما Yuflyma

تمت الموافقة على دواء يوفليما Yuflyma من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو 2023 لتقليل الألم والالتهاب والأعراض الجلدية في أمراض المناعة الذاتية المزمنة، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفية والتهاب الفقار اللاصق وداء كرون والتهاب القولون التقرحي والصدفية. تقيح.

في هذا المقال ستتعرف على الدواء الجديد يوفليما Yuflyma وما يميزه عن الأجيال السابقة لهذه الفئة الدوائية.

ما هي طريقة عمل دواء يوفليما Yuflyma؟

في اضطرابات المناعة الذاتية، يصبح الجهاز المناعي مفرط النشاط ويهاجم عن طريق الخطأ أنسجته، مما يؤدي إلى ظهور أعراض حالة المناعة الذاتية. عامل نخر الورم (TNF) هو بروتين يساهم في حدوث الالتهاب. يوفليما يحتوي على المادة الفعالة adalimumab وهي أحد حاصرات عامل نخر الورم الذي يثبط عامل نخر الورم، مما يساعد على تقليل الألم والالتهاب وأعراض الجلد.

ويعتبر يوفليما هو بديل حيوي لهوميرا البدائل الحيوية هي أدوية بيولوجية هي نسخة قريبة جدًا من المنتج الأصلي الذي صنعته شركة أخرى. 

كيف يأتي دواء يوفليما Yuflyma في الصيدليات؟

1-حاقن Yuflyma التلقائي: 40 مجم / 0.4 مل في حاقن ذاتي جرعة واحدة.

2-حقنة يوفليما المعبأة مسبقًا مع صمام الأمان: 40 مجم / 0.4 مل في حقنة مفردة مملوءة مسبقًا مع واقي أمان.

3-يوفليما حقنة مملوءة مسبقا: 40مجم / 0.4 مل بجرعة وحيدة.

ما هي استخدامات دواء يوفليما Yuflyma؟

دواء يوفليما Yuflyma حاصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامها في الآتي:

1-التهاب المفاصل الروماتويدي (متوسط إلى شديد) عند البالغين عند استخدامه بمفرده أو مع دواء الميثوتريكسات، أو مع بعض الأدوية الأخرى.

2-التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (juvenile idiopathic arthritis) للأطفال بعمر سنتين فما فوق، ليتم استخدامه بمفرده أو مع الميثوتريكسات.

3-التهاب المفاصل الصدفي عند البالغين ليتم استخدامه بمفرده أو مع بعض الأدوية الأخرى.

التهاب الفقار اللاصق (AS) عند البالغين.

 4-التهاب الغدد العرقية القيحي (متوسط إلى شديد) عند البالغين.

 5-داء كرون (متوسط إلى شديد) عند البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق.

 6-التهاب القولون التقرحي (معتدل إلى شديد) عند البالغين.

 7-الصدفية اللويحية (المزمنة والحادة) عند البالغين

ما هي طريقة استخدام دواء يوفليما Yuflyma؟

1-اترك الحاقن التلقائي أو الحقنة المعبأة مسبقًا في درجة حرارة الغرفة من 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية) لمدة 15 إلى 30 دقيقة للسماح لها بأن تأذ درجة حرارة الغرفة. ولا تقم بتسخين المحقنة المعبأة مسبقًا باستخدام مصادر الحرارة مثل الماء الساخن أو الميكروويف.

2-يتم حقن يوفليما Yuflymaتحت الجلد باستخدام حاقن ذاتي أو حقنة مملوءة مسبقًا. ويعتمد جدول جرعة يوفليما على شدة الحالة التي يعالجها. 3

3-جهز حقنك فقط عندما تكون مستعدًا لإعطائه. لا تستخدمه إذا بدا الدواء عكرًا أو تغير لونه أو به جزيئات. اتصل بالصيدلي الخاص بك للحصول على دواء جديد.

4-لا تستخدم هذا الدواء إذا كان لديك أي علامات للعدوى حيث يؤثر يوفليما على جهاز المناعة لديك، لذلك قد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر.

مواقع الحقن:

يمكنك الحقن في مقدمة الفخذين وبطنك باستثناء 2 بوصة (5 سم) حول السرة (السرة).

أيضا قم بتدوير موقع الحقن في كل مرة تقوم فيها بالحقن ويجب أن يكون كل موقع حقن جديد على بعد 1.2 بوصة (3 سم) على الأقل من موقع الحقن الذي استخدمته من قبل.

ولا تحقن في الجلد الأحمر أو القاسي أو الرقيق أو التالف أو الكدمات أو الندوب ولا تحقن من خلال ملابسك.

جرعات الدواء في الأمراض المختلفة

تعتمد جرعة دواء يوفليما Yuflyma على العمر والشدة والحالة المعالجة. لمزيد من المعلومات حول جداول الجرعات المحددة.

1-التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق ankylosing spondylitis "مرض يصيب الفقرات"

الجرعة الموصى بها تحت الجلد من YUFLYMA للمرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) أو التهاب المفاصل الصدفي أو التهاب الفقار اللاصق ankylosing spondylitis هي 40 مجم يتم تناولها كل أسبوعين.

وفي علاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، قد يستفيد بعض المرضى الذين لا يتناولون MTX المصاحب من زيادة جرعة YUFLYMA إلى 40 مجم كل أسبوع أو 80 مجم كل أسبوعين.

2-التهاب المفاصل مجهول السبب الشبابي Juvenile Idiopathic Arthritis

تعتمد الجرعة الموصى بها تحت الجلد من YUFLYMA للمرضى البالغين من العمر سنتين وما فوق المصابين بالتهاب المفاصل مجهول السبب في الأحداث متعدد المفاصل (JIA) على الوزن كما هو موضح أدناه.

·       عمر سنتين وما فوق شرط يكون وزن الأطفال أكثر من 30 كجم: الجرعة الموصى بها40 مجم كل أسبوعين

·       لا يوجد شكل جرعات لـ YUFLYMA يسمح بجرعات تعتمد على الوزن لمرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 30 كجم.

3-مرض كرون "مرض يسبب التهاب القولون"

البالغون:

الجرعة الموصى بها تحت الجلد من YUFLYMA للمرضى البالغين المصابين بداء كرون (CD) هي 160 مجم في البداية في اليوم الأول (تُعطى في يوم واحد أو تُقسم على يومين متتاليين)، تليها 80 مجم بعد أسبوعين (اليوم 15). بعد أسبوعين (اليوم 29) تبدأ جرعة 40 ملغ كل أسبوعين.

الأطفال:

تعتمد الجرعة الموصى بها تحت الجلد من YUFLYMA لمرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق المصابين بمرض كرون (CD) على وزن الجسم كما هو موضح أدناه:

في حالة وزن الطفل 40 كجم وأكثر: الجرعة الموصى بها

اليوم الأول: 160 مجم (جرعة واحدة أو مقسمة على يومين متتاليين)

اليوم الخامس عشر: 80 ملغ

ابتداء من اليوم 29: 40 مجم كل أسبوعين

"لا يوجد شكل جرعات لـ YUFLYMA يسمح بجرعات تعتمد على الوزن لمرضى الأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم".

4-التهاب القولون التقرحي

الكبار:

الجرعة الموصى بها تحت الجلد من YUFLYMA للمرضى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي (UC) هي 160 مجم في البداية في اليوم الأول (تعطى في يوم واحد أو تقسم على يومين متتاليين)، تليها 80 مجم بعد أسبوعين (اليوم 15). بعد أسبوعين (اليوم 29)، استمر بجرعة 40 ملغ كل أسبوعين.

5-الصدفية القشرية

الجرعة الموصى بها تحت الجلد من YUFLYMA للمرضى البالغين المصابين بداء الصدفية (Ps) هي جرعة أولية من 80 مجم، تليها 40 مجم كل أسبوعين بدءًا من أسبوع واحد بعد الجرعة الأولية.

ماذا تفعل إذا فاتتك جرعة؟

استخدم الدواء بمجرد أن تتذكر، ثم عد إلى جدول الحقن المعتاد. لا تستخدم دواء إضافي لتعويض الجرعة المنسية.

هل يصلح الدواء في الحمل والرضاعة؟

الحمل:

من غير المعروف ما إذا كان يوفليما سيؤذي الجنين. أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل لذلك الأمر يخضع لتقييم الطبيب لتقييم المخاطر والفوائد المحتملة.

الرضاعة الطبيعية:

قد لا يكون من الآمن إرضاع الطفل أثناء استخدامك يوفليما.

ما الذي يجب أن تتجنبه أثناء استخدام يوفليما؟

1-لا تحقن في الجلد المصاب بكدمات أو حمراء أو رخوة أو صلبة.

2-تجنب الاقتراب من المرضى أو المصابين بعدوى. أخبر طبيبك على الفور إذا ظهرت عليك علامات العدوى.

3-لا تتلقى لقاح "حي" أثناء استخدام يوفليما. قد لا يعمل اللقاح جيدًا خلال هذا الوقت، وقد لا يحميك تمامًا من المرض. تشمل اللقاحات الحية الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية وشلل الأطفال والفيروس العجلي والتيفوئيد والحمى الصفراء والحماق (جدري الماء)

الآثار الجانبية لدواء يوفليما Yuflyma

·       صداع

·       أعراض البرد مثل انسداد الأنف وآلام الجيوب الأنفية والعطس والتهاب الحلق.

·       احمرار أو كدمات أو حكة أو تورم في مكان الحقن.

وقد يصاحب الدواء آثار جانبية خطيرة كالآتي:

1-رد فعل تحسس:

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك أي من هذه العلامات لرد فعل تحسسي لدواء يوفليما Yuflyma مثل صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

2-اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي أعراض لسرطان الغدد الليمفاوية:

·      الحمى والغدد المنتفخة والتعرق الليلي والشعور العام بالمرض

·      آلام المفاصل والعضلات، طفح جلدي، كدمات

·     شحوب الجلد، الشعور بالدوخة أو ضيق التنفس، برودة اليدين والقدمين

·      ألم في الجزء العلوي من معدتك قد ينتشر إلى كتفك

·      فقدان الشهية، الشعور بالامتلاء بعد تناول كمية صغيرة فقط وفقدان الوزن.