دواء تريمفيا Tremfya وأهم استخداماته وكذلك الاحتياطات اللازمة قبل أخذ الدواء.

دواء تريمفيا Tremfya وأهميته لمرضى الصدفية

تمت الموافقة على دواء تريمفيا Tremfya من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDAفي عام 2017 ليتم استخدامه لدى البالغين لعلاج الصدفية والتهاب المفاصل المرتبط بها. في هذا المقال ستتعرف بالتفصيل على دواء تريمفيا Tremfya وأهم استخداماته وكذلك الاحتياطات اللازمة قبل أخذ الدواء.

ما هي المادة الفعالة في دواء تريمفيا Tremfya وآلية عمله؟

يحتوي Tremfya على عقار guselkumab وهي مادة بيولوجية، مما يعني أنها مصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية باستخدام التكنولوجيا المتقدمة.

وتعتبر مادة guselkumab من الأجسام المضادة وحيدة النسلية التي تعمل على تثبيط وينتمي إنترلوكين -23 والذي له دور ها في التسبب في مرض الصدفية.

الاجسام المضادة وحيدة النسيلة:

الاجسام المضادة وحيدة النسيلة (monoclonal antibodies) هي أجسام مُضادَّة جرى إنتاجها في المختبر انطلاقًا من خلايا مناعية حية تم تعديلها لكي تُنتج الأجسام المُضادَّة المطلوبة. وعند حقنها في المجرى الدَّموي لشخص ما، فإنها تتصرف مثل الأجسام المُضادَّة المُنتجة في الجسم البشري.

ما هي استخدامات دواء تريمفيا Tremfya؟

1-التهاب المفاصل الصدفية:

يستخدم دواء تريمفيا Tremfya مع التهاب المفاصل الصدفي والتيبس المرتبط بالصدفية. لهذا وذلك بمفرده أو مع بعض الأدوية الأخرى.

2-الصدفية اللويحية (المعتدلة إلى الشديدة):

يستخدم TREMFYA لعلاج البالغين الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة   "في الصدفية اللويحية تظهر بقع وردية على البشرة وقد تكون أغمق من لون بشرتك. وفي بعض الأحيان، قد تبدو بيضاء ومتقشرة".

كيف يتوفر دواء تريمفيا Tremfya؟

يأتي دواء تريمفيا Tremfya كمحلول سائل داخل محاقن مملوءة بجرعة واحدة أو حاقن بضغطة واحدة مخصصة لجرعة واحدة فقط تحقن تحت الجلد

 هذا الدواء متوفر بتركيز واحد وهو 100 مليجرام/مليلتر.

ما هي توصيات الجرعات من دواء تريمفيا Tremfya؟

الجرعات المستخدمة في الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي:

يتم إعطاء TREMFYA عن طريق الحقن تحت الجلد. الجرعة الموصى بها هي 100 ملج في الأسبوع صفر (أول جرعة للدواء)، الأسبوع 4، وكل 8 أسابيع بعد ذلك.

ويمكن إعطاء TREMFYA بمفرده أو بالاشتراك مع دواء تقليدي مضاد للروماتيزم (على سبيل المثال، الميثوتريكسيت) وذلك في علاج والتهاب المفاصل الصدفي.

أهم التعليمات قبل استخدام دواء تريمفيا Tremfya؟

1-يؤخذ دواء TREMFYA تحت الجلد. كل حقنة مملوءة مسبقًا أو حاقن بضغطة واحدة مخصصة لجرعة واحدة فقط.

2-يجب أن تحقن الكمية الكاملة (1 مل)، والتي توفر 100 ملغ من TREMFYA.

3-لا يجب أن تحقن TREMFYA في المناطق التي يكون فيها الجلد طريًا أو مصابًا بكدمات أو أحمر أو صلبًا أو سميكًا أو متقشرًا أو متأثرًا بالصدفية (انظر تعليمات الاستخدام).

4-يجب أن تعلم أنه تم تصميم دواء تريمفيا Tremfya للاستخدام تحت إشراف الطبيب. أو قد يقوم المريض بالحقن الذاتي بعد التدريب المناسب على تقنية الحقن تحت الجلد.

ما هي طريقة استخدام دواء تريمفيا Tremfya؟

1-قبل الحقن، قم بإزالة حقنة TREMFYA المعبأة مسبقًا أو حاقن الضغط الواحد من الثلاجة واسمح للدواء بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (30 دقيقة) دون إزالة غطاء الإبرة.

2-افحص TREMFYA بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل تناوله حيث أن دواء TREMFYA هو محلول شفاف وعديم اللون إلى أصفر فاتح وقد يحتوي على جزيئات صغيرة شفافة. لذلك لا تستخدمه إذا كان السائل يحتوي على جزيئات كبيرة، أو تغير لونه أو كان غائما.

3-أماكن الحقن:

ماذا تفعل إذا نسيت جرعة من الدواء؟

استخدم الدواء في أقرب وقت ممكن، ولكن تخطي الجرعة الفائتة إذا كان الوقت قد حان لتناول الجرعة التالية تقريبًا. لا تستخدم جرعتين في وقت واحد.

ما هي الآثار الجانبية لدواء تريمفيا؟

يمكن أن يسبب تريمفيا آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة إليك أشهر الآثار الجانبية الشائعة والخفيفة لدواء Tremfya:

·       التهابات الجهاز التنفسي العلوي، بما في ذلك التهابات الأنف والحنجرة مثل نزلات البرد

·       تفاعلات موقع الحقن (احمرار أو تورم أو ألم في منطقة الحقن)

·       الصداع

·       الإسهال أو التهاب المعدة والأمعاء

·       ارتفاع إنزيمات الكبد

·       زيادة فرص حدوث الالتهابات الفطرية

·       عدوى الهربس البسيط، مثل القروح الباردة، وبثور الحمى، والقروح التناسلية

·       قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية خلال بضعة أيام أو بضعة أسابيع. إذا كانت أكثر شدة أو لا تختفي، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية الخطيرة:

الآثار الجانبية الخطيرة من Tremfya ليست شائعة، ولكنها يمكن أن تحدث.

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي.

1-رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول تريمفيا. لكن من غير المعروف عدد الأشخاص الذين عانوا من رد فعل تحسسي أثناء العلاج بـ Tremfya.

يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

·       الطفح الجلدي

·       حكة

·       ظهور كدمات مثيرة للحكة على جلدك

·       احمرار في الجلد.

·       تورم تحت الجلد، عادة في الجفون أو الشفاه أو الوجه أو اليدين أو القدمين

·       تورم لسانك أو فمك أو حلقك

·       صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه تريمفيا.

2-الالتهابات

قد يؤدي تناول Tremfya إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز التنفسي العلوي. وهذا يشمل التهابات الأنف والحنجرة.

في الدراسات السريرية، كان 14.3% من الأشخاص الذين تناولوا Tremfya مصابين بالتهابات الجهاز التنفسي العلوي. تمت مقارنة ذلك بـ 12.8% من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال).

3-الالتهابات الفطرية، مثل قدم الرياضي

4-عدوى الهربس

حدثت عدوى فطرية أو هربسية لدى 1.1% من الأشخاص المصابين بالصدفية اللويحية والذين تناولوا Tremfya تمت مقارنة ذلك مع الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال). في هذه المجموعة، أصيب 0% من الأشخاص بعدوى فطرية و0.5% من الأشخاص أصيبوا بعدوى الهربس.

5-مرض الدرن

قبل أن تتناول تريمفيا، من المحتمل أن يقوم طبيبك بفحصك بحثًا عن نوع من عدوى الرئة يسمى الدرن. إذا كنت مصابًا بالسل في الماضي، فمن الممكن أن تظل العدوى في جسمك دون أن تسبب أعراضًا. قد يؤدي تناول Tremfya إلى تنشيط مرض السل وظهور الأعراض.

لذلك من المهم أن تخبر طبيبك إذا كنت قد أصبت بالسل أو تم علاجك منه. في هذه الحالات، قد يعطيك طبيبك دواءً لعلاج مرض السل قبل البدء بتناول تريمفيا.

هل دواء تريمفيا Tremfya له علاقة مباشرة بزيادة أو فقدان الوزن؟

لا، لم يتم ربط Tremfya بفقدان الوزن أو زيادة الوزن في الدراسات. ومع ذلك، يمكن أن يكون فقدان الوزن علامة على وجود عدوى، مثل السل، أو حالة أخرى تتطلب العلاج. (لمزيد من المعلومات حول مرض السل، راجع قسم "السل" أعلاه مباشرة).

إذا كان لديك فقدان غير متوقع في الوزن أو زيادة في الوزن عند تناول تريمفيا يجب أن تخبر طبيبك. يمكنهم التحقق لمعرفة ما قد يسبب تغير وزنك.

هل يسبب دواء تريمفيا تساقط الشعر؟

لا ينبغي أن يؤدي تناول Tremfya إلى فقدان شعرك. ومع ذلك، يمكن أن تؤدي الصدفية نفسها في فروة الرأس إلى تساقط الشعر بشكل مؤقت. استخدام علاجات الصدفية الأخرى (إلى جانب Tremfya) أو تهيج فروة الرأس من الخدش يمكن أن يسبب أيضًا تساقط الشعر.

هل يؤدي العلاج بدواء تريمفيا Tremfyaإلى الاكتئاب؟

الاكتئاب ليس أحد الآثار الجانبية لـ Tremfya. ومع ذلك، فإن الإصابة بالصدفية اللويحية أو التهاب المفاصل الصدفي قد يسبب لك الشعور بالحزن لفترات من الوقت. يمكن أن يختلف هذا الحزن اعتمادًا على مدى خطورة الصدفية اللويحية أو التهاب المفاصل الصدفي. ولكن مع تحسن حالتك، قد تشعر بأنك أقل إحباطًا وحزنًا واكتئابًا.

ما هي مدة استخدام دواء تريمفيا Tremfya؟

من المفترض أن يتم استخدام Tremfya كعلاج طويل الأمد. إذا قرر طبيبك أن Tremfya آمن وفعال بالنسبة لك، فمن المرجح أن تتناوله على المدى الطويل.

ما هي الاستخدامات الأخرى لدواء تريمفيا Tremfya؟

علاج مرض كرون Crohn's disease

يمكن استخدام Tremfya خارج الاستخدامات المثبتة (Off-label) لعلاج مرض كرون، وهو نوع من مرض التهاب الأمعاء. يمكن أن يؤثر مرض كرون على الجهاز الهضمي، بما في ذلك المعدة والأمعاء والقولون.

ما هي البدائل المتاحة لدواء لتريمفيا؟

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج التهاب المفاصل الصدفي أو الصدفية اللويحية. قد يكون بعضها أكثر ملاءمة لك من غيرها. إليك أشهر البدائل

1-بدائل لالتهاب المفاصل الصدفي

تشمل الأدوية الأخرى التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الصدفي ما يلي:

·       الميثوتريكسيت methotrexate ))

·       أداليموماب (هيوميرا-humira)

·       إيتانيرسيبت (إنبريل Enbrel )

·       جوليموماب (سيمبوني simponi )

·       إنفليكسيماب (ريميكاد remicade )

وأغلب هذه الأدوية هي أنواع من الأدوية البيولوجية، والتي يتم تصنيعها من أجزاء من الكائنات الحية باستخدام التكنولوجيا المتقدمة.

2-بدائل للصدفية اللويحية

تشمل الأدوية الأخرى التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الصدفية اللويحية ما يلي:

·       أداليموماب (humira)

·       برودالوماب (سيليك siliq)

·       سيرتوليزوماب (سيمزيا cimzia)

·       إيتانيرسيبت (إنبريل Enbrel)

·       ريسانكيزوماب (سكيريزي)

·       سيكيوكينيوماب (كوسنتيكس cosentyx )

·       أوستيكينوماب (ستيلارا stelara )

·       إنفليكسيماب (ريميكاد remicade)