احدث المقالات
بواسطة admin
منذ سنة
دواء سبينرازا Spinraza من أغلى الأدوية في العالم الآن حيث تم الموافقة عليه من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية عام 2016 كعلاج يتيم (orphan drug) لعلاج ضمور العضلات الشوكي Spinal muscular atrophy
المادة الفعالة: نوسينيرسينNusinersen
الشكل الصيدلى: محلول للحقن داخل القراب (في السائل حول النخاع الشوكي)
يعمل الدواء من خلال مساعدة الجسم على إنتاج بروتين أساسي لوظيفة الأعصاب التي تتحكم في حركة العضلات. ينقص هذا البروتين الأشخاص الذين يعانون من اضطراب وراثي يسمى الضمور العضلي النخاعي الناجم عن طفرة في جين معين.
يمكن استخدامه في المرضى الذين يعانون من ضمور العضلات الشوكي في بداية الطفولة. وذلك لأن الأدلة المتاحة حتى الآن تدعم البدء المبكر للعلاج لأن ذلك يرتبط بتحسن كبير في المعالم الحركية لدى الأطفال (على سبيل المثال القدرة على الجلوس بدون مساعدة ، والوقوف ، والمشي).
الجرعة الخاصة بالأطفال المرضى بضمور العضلات الشوكي
داخل القراب (في سائل النخاع الشوكي)
يبدأ العلاج بسلسلة من 4 جرعات بداية كل منها 12 مجم (5 مل) على النحو التالي:
بعد ذلك يجب الاستمرار بجرعة مداومة 12 مجم مرة كل 4 أشهر.
الجرعة الخاصة بالبالغين المرضى بضمور العضلات الشوكي
يعطي داخل القراب (في سائل النخاع الشوكي)
يبدأ العلاج بسلسلة من 4 جرعات تحميل كل منها 12 مجم (5 مل) على النحو التالي: إعطاء الجرعات الثلاث الأولى كل 14 يومًا والجرعة الرابعة بعد 30 يومًا من الجرعة الثالثة.
بعد ذلك يجب الاستمرار بجرعة مداومة 12 مجم مرة كل 4 أشهر. لذلك لا يوجد اختلاف بين جرعة الأطفال والبالغين سوى أنه قد يتم استخدام الموجات الفوق صوتية في الأطفال كدليل للطبيب.
حتى الآن لا يوجد أي موانع لاستخدام دواء سبينرازا Spinraza.
وقد تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعا الآتي:
صداع الراس وألم في الظهر والغثيان والقيء والإمساك. أو أعراض البرد مثل انسداد الأنف والعطس والتهاب الحلق.
يجب العلم أن هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث أخرى. ويجب استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية إذا ظهرت آثار جانبية جديدة غير المذكورة.
لوحظت بعد إعطاء دواء سبينارزا Spinarza انخفاض الصفائح الدموية (أحيانًا شديدة وحادة) وزيادة خطر حدوث مضاعفات النزيف.
لذلك يجب مراقبة عدد الصفائح الدموية PT و aPTT لأخذ الأرقام الأولية قبل كل جرعة من الدواء.
أيضا ظهر بعد إعطاء دواء سبينارزا Spinarzaالسمية الكلوية بسبب تراكم الدواء في الكلية مما يؤدي إلى التهاب الأنابيب الكلوية.
لذلك ينصح الأطباء بإجراء اختبار كمي لبروتينات البول (يفضل استخدام عينة بول الصباح الأولى) ، قبل كل جرعة من الدواء ، وكما هو محدد سريريًا. لو كانت تركيزات البروتين في البول أكثر من0.2 جم / لتر ستخضع الجرعة التالية إلى إعادة تقييم الطبيب.
تم الإبلاغ عن تطوير الأجسام المضادة الناشئة عن العلاج بدواء سبينارزا Spinarza. لكن البيانات غير كافية لتحديد ما إذا كانت هذه الأجسام المضادة تؤثر على الاستجابة الإكلينيكية للجسم أو الآثار الضارة أو المظهر الحركي للدواء.
بالنسبة للحوامل:
لا توجد بيانات كافية عن استخدامها في النساء الحوامل.
بالنسبة للمرضعات:
غير معروف ما إذا كان الدواء يصل إلى حليب الأم ، أو يؤثر على إنتاج الحليب ، أو يؤثر على الرضيع الذي يرضع.
لذلك يخضع الأمر إلى تقييم الطبيب من حيث الفوائد المعروفة للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للمرأة إلى دواء سبينارزا وأي آثار ضارة محتملة للدواء أو المرض على الرضيع.
استخدام الدواء في الشيخوخة:
لا توجد خبرة في مرضى الشيخوخة. حيث أن الضمور العضلي النخاعي مرض يصيب الأطفال والشباب بشكل عام.
لا يُتوقع أن يؤثر دواء سبينارزا Spinarza على مرضى الكبد وقصور الكلى بسبب طريق الإعطاء داخل القراب.
حتى الآن لم يتم إجراء دراسات التفاعلات الدوائية. لكن تشير النتائج في المختبر إلى أن هذا الدواء ليس ركيزة أو مثبطًا أو محفزًا لأنزيمات الكبد أو لذلك يعتبر هذا الدواء أمن عند الاستخدام مع الادوية الأخرى.
يحفظ الدواء في 2-8 درجة مئوية. وقم بتخزين القوارير غير المفتوحة في الكرتون الأصلي لحمايتها من الضوء.
إذا لم يكن التبريد ممكنًا فقد يتم التخزين عند درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في الكرتون الأصلي لمدة 14 يومًا.
اقرأ أيضا : كيف يتحول المرض إلى أسطورة ؟ (مرض ميسي)
اقرأ أيضا : مرض كرون”تعرف على أشهر أعراض مرض كرون وطرق العلاج”
كأنك في الصيدلية الطبية في أبسط صورها
كل الحقوق محفوظة © 2024 تم بواسطة dawanaa group
التعليقات