احدث المقالات
بواسطة admin
منذ سنتين
مولنوبيرافير Molnupiravir أحدث علاج لفيروس كورونا قدمته شركة Merck إلى هيئة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على إذن الاستخدام الطارئ (EUA).
ومن المرجح أن يأخذ العلاج الموافقة في الشهور القليلة القادمة.
حيث أن الشركة تقول إنها كانت تؤدي أداءً جيدًا في التجارب الإكلينيكية. لدرجة أنها أوقفت التجربة مبكرًا وتقدمت لأخذ الموافقة من FDA
وأفاد آخر بيان صحفي للشركة أن العقار قلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف في المرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط.
يأتي مولنيوبيرافير Molnupiravir في صورة أقراص حيث يمكن لطبيبك أن يكتب لك وصفة طبية .
وبسهولة يمكنك الحصول عليها من الصيدلية. في حين أنه يتم إعطاء علاجات COVID-19 الأخرى مثل Remdesivir أو
يقول ألبرت شو دكتوراه في الطب اختصاصي الأمراض المعدية في جامعة ييل ميديسن:
"من المؤكد أنه لدي الأقراص الجديدة القدرة على أن تحرز تقدمًا مهمًا جدا في رحلة علاج فيروس كورونا".
يستخدم فيروس كورونا الحمض النووي الريبي كمادة وراثية. فتم صنع مولنوبيرافير Molnupiravir بحيث يشبه هيكل النيوكليوسيدات (الوحدة البنائية للحمض النووي للفيروس) المستخدمة في صنع الحمض النووي الريبي للفيروس.فيحدث تداخل فى بناء الحمض النووي للفيروس وبالتالى يتوقف تكاثره وانتشاره .
في التجربة السريرية تم إعطاء مولنوبيرافير للمشاركين في الدراسة بأربع كبسولات مرتين يوميًا لمدة خمسة أيام .
وذلك بدءًا من خمسة أيام من معاناة المرضى من الأعراض الأولى لـ COVID-19.
فعندما يتاح لك معالجة الفيروس بمجرد أقراص لمدة خمسة أيام فقط يعمل هذا على تحسين الالتزام الدوائي وعدم وجود أي صعوبة في تناول الدواء.
نظرًا لأن Molnupiravir يعمل عن طريق تعطيل قيام فيروس كورونا بتكرار الحمض النووي الريبي وتكاثره، فقد يكون هناك قلق من تأثير مماثل على الحمض النووي البشري أو الحمض النووي الريبي.
لكن الدراسات المختبرية تشير إلى أن مولنوبيرافير Molnupiravir لا يسبب طفرات في البشر .
ولكن من الواضح أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستحتاج إلى رؤية وتقييم بيانات الأمان هذه في عملية الموافقة.
وقد استندت شركة ميرك في التجارب السريرية على أن العديد من الأدوية المضادة للفيروسات المعتمدة بالفعل قيد الاستخدام السريري مثل:
أشارت شركة ميرك أنه في تجاربها السريرية أنها لم تختبر الدواء على النساء الحوامل.
لم يقتصر الأمر على استبعاد النساء الحوامل أو المرضعات أو المنتظرات للحمل لتناول الدواء ولكن شركة ميرك أشارت أيضا أن الرجال لا يمكنهم ممارسة الجنس غير المحمي مع النساء لمدة أسبوع بعد الانتهاء من كورس العلاج.
يكمن القلق في أن هذا الدواء قد يتداخل مع تكرار الحمض النووي الريبي اللازم لنمو الجنين وقد يسبب تشوهات خلقية.
نعم هناك تشابه كبير فهذه الأقراص الجديدة تشبه في الوظيفة وسهولة الاستخدام والتوافر عقار تاميفلو Tamiflu
رغم ذلك أشارت شركة ميرك أن هناك فرق رئيسي بينهما حيث يعمل تاميفلو من خلال آلية مختلفة.
وذلك عن طريق التدخل في دخول فيروس الإنفلونزا إلى الخلايا بدلاً من استهداف تكاثر الحمض النووي الريبي الفيروسي.
هناك فرق جوهري آخر حيث أنه
يمكن إعطاء تاميفلو بجرعة واحدة للوقاية من الإصابة بالأنفلونزا بعد التعرض لمكان موبوء أو ينتشر فيه المرض بطريقة كبيرة.
لكن حتى الآن لم يتم اختبار Molnupiravir على أنه يصلح كجرعة وقائية بعد التعرض للمناطق الموبوءة.
لكن هذا سيكون أملًا في المستقبل.
الهدف من حبوب Merck هو إبقاء الناس خارج المستشفى. حتى الآن أشارت الدراسات أن مولنوبيرافير سيساعد المرضى فى الحماية من الإصابة بفيروس COVID-19 الشديد مما يؤدي إلى تجنب الدخول إلى المستشفى.
ستقرر هيئة الغذاء والدواء أيضًا ما إذا كان ينبغي إعطاؤها للأشخاص الذين تم تلقيحهم.
نعم فقد أشارت الدراسات التي تم إجراؤها في الولايات المتحدة ودول أخرى على أن الدواء سيكون فعالاً ضد طفرات الفيروس.
التي تصنفها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) على أنها "متغيرات مثيرة للقلق". بما في ذلك دلتا جاما وطفرات مو.
أكد الباحثون المشتركون في تجارب العقار أنه إذا تم ترخيص مولنوبيرافير وحتى إذا كان ناجحًا في سيناريوهات الإستخدام الحقيقي كما كان في الدراسة فسيظل التطعيم ضروريًا للوقاية من عدوى كورونا Cov -19 ولإبطاء انتشارها .
وذلك لإن الأشخاص الذين يتم تطعيمهم لديهم فرصة أقل بكثير للإصابة بالمرض ويحتاجون إلى علاج أقل.
اللقاح هو الخط الأول لمنع دخول المستشفى فالوقاية خير من العلاج دائما.
لدرجة أن شركة ميرك تبدي قلقها من أن مولنوبيرافير سيجعل الأفراد يصرفون الانتباه عن التطعيم وهذا هو الخطأ الأكبر.
القي نظرة حول كل لقاحات كورونا المتوفرة حول العالم حتى الان
التعليقات