ما هو التحدي الذي يواجه دواء مونجارو Mounjaro

تحد شركة Eli Lilly من الوصول إلى دواء مونجاروMounjaro (المادة الفعالة tirzepatide) ويعطون الأولوية للاستخدام للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2، وهي المجموعة الوحيدة التي تم التصريح للعقار بمعالجتها حتى الآن. وقد يؤثر القرار على الأشخاص الذين تناولوا الدواء لفقدان الوزن.

 يقول بعض الخبراء إن هناك تغييرات في نمط الحياة يمكن أن تساعد الأشخاص بشكل فعال على إنقاص الوزن دون تناول أدوية بينما يقول آخرون إنه من غير العدل حرمان الأشخاص المصابين بالسمنة من تناول الدواء.

في هذا المقال ستعرف كيف يؤدي دواء مونجاروMounjaro إلى فقدا الوزن ولماذا تحد الشركة المصنعة من الوصول إلى الدواء كمسبب لفقدان الوزن وكذلك أهمية دواء مونجارو لمرضى السكري.

كيف يساعد مونجارو في إنقاص الوزن؟

يساعد Mounjaro في إنقاص الوزن عن طريق تقليل تناول الطعام وإبطاء سرعة انتقال الطعام عبر الجهاز الهضمي (يسمى إفراغ المعدة). قد يساعدك ذلك على الشعور بالشبع لفترة أطول وتقليل كمية الطعام الذي تتناوله.

إليك بالتفصيل ما يفعله دواء مونجارو:

1-دواء مونجاروMounjaro يعمل على تنشيط مستقبلات GIP وGLP-1 وكلاهما هرمونات إنكريتين طبيعية.

وقد ثبت أن GIP يقلل من مقدار ما تأكله ويزيد من إنفاق الطاقة لديك، مما يؤدي إلى فقدان الوزن. وعند الدمج مع ناهض مستقبلات GLP-1، قد يؤدي ذلك إلى تأثيرات إيجابية أكبر على جلوكوز الدم ووزن الجسم.

2-يبطئ Mounjaro أيضًا من حركة الطعام في المعدة إلى الأمعاء الدقيقة. نتيجة لذلك قد تشعر بالشبع بسرعة أكبر ولفترة أطول من الوقت، لذلك تأكل أقل.

لماذا يرتفع الطلب على دواء مونجاروMounjaro؟

تقدم شركة Eli Lilly لأول مرة للحصول على براءة اختراع ونشرها في عام 2016. تمت الموافقة عليه للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في وقت سابق من هذا العام بعد اجتياز المرحلة 3 من التجارب السريرية في عام 2021. لكنه خرج إلى النور بموافقة FDA عام 2022

ويعمل دواء مونجاروMounjaro عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين من البنكرياس، مما يساعد في السيطرة على نسبة السكر في الدم. كما يساعد الدواء الأشخاص على الشعور بالشبع. على الرغم من أنه تمت الموافقة على استخدامه فقط مع الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2، فقد وجد الأشخاص المصابون بالسمنة نجاحًا أيضًا في استخدام الدواء.

أدى هذا الارتفاع في الشعبية بعد وقت قصير من دخول سوق الدواء إلى بعض الآلام المتزايدة.

كما أكدت شركة الأدوية أنه لا يوجد نقص في tirzepatide، لكنهم شحذوا تركيزهم لقصر استخدامه على أولئك الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2. ثم تمت الموافقة على المادة الفعالة Tirzepatide لإنقاص الوزن من قبل إدارة الغذاء والدواء تحت الاسم التجاري Zepbound في نوفمبر 2023.

قرار تركيز الشركة على مرض السكري من ا لنوع 2

هناك ارتفاع في عمليات الشراء منذ أن اكتشف المزيد من الناس قدرتها على المساعدة في إنقاص الوزن. وارتفاع الطلب في الصيدليات يعني زيادة الطلب على الشركات المصنعة مما يؤدي إلى نقص وصول الدواء إلى مرضى السكري. لذلك كان هذا القرار وسيلة لتقليل الحاجة الملحة لتصنيع المزيد من الدواء وتوزيعه على فئات لغير غرض الدواء.

حيث أن شركة [إيلي ليلي] لديها أذونات فقط من هيئة الغذاء والدواء (FDA) لتوزيع الدواء على المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بداء السكري من النوع 2" وليس من أجل غرض إنقاص الوزن.

إلى متى قد تستمر تقييد دواء مونجاروMounjaro لمرضى السمنة؟

لا يعني تقييد Eli Lilly الوصول إلى دواء مونجاروMounjaro أنه لن تتم الموافقة على الدواء أبدًا للأشخاص الذين يعانون من السمنة.

سوف يعيد منظمو الصناعة من فبل الشركة تقييم دواء مونجاروMounjaro في وقت لاحق، مما قد يمهد الطريق للموافقة عليه لعلاج السمنة، ولكن من غير المرجح أن تتم هذه المراجعة حتى وقت لاحق من العام المقبل.

ما مقدار الوزن الذي يمكن أن يخسره الشخص على دواء مونجاروMounjaro؟

في الدراسات مع أو بدون أدوية السكري الأخرى، بلغ فقدان الوزن لدى البالغين 11.4 كجم على مدار 52 أسبوعًا من الدراسات الطويلة. كما أدت الجرعات العالية من Mounjaro إلى فقدان الوزن بشكل أكبر، ولكن قد تترافق أيضًا مع آثار جانبية أكبر في المعدة.