دواء جيسديوفروك "Jesduvroq"

تمت الموافقة على دواء جيسديوفروك "Jesduvroq" من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير عام 2023 ليصبح أول دواء يؤخذ عن طريق الفم لعلاج الانيميا الناتجة عن الفشل الكلوي المزمن. تابع القراءة لمعرفة ما هو الدواء الجديد ومدى فاعليته.

ما هو جيسديوفروك" Jesduvroq"؟

هو أول دواء فموي يحتوي على المادة الفعالة daprodustat لعلاج فقر الدم الذي يسببه مرض الكلى المزمن (CKD) في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى. ويستخدم لتقليل أو تجنب الحاجة إلى نقل خلايا الدم الحمراء (RBC).

شروط استخدام الدواء:

لا ينبغي استخدام دواء جيسديوفروك Jesduvroq"" في الحالات الآتية:

·       لا يستخدم بدلاً من العلاج الطارئ لفقر الدم (نقل خلايا الدم الحمراء).

·       لا يستخدم لعلاج فقر الدم الناجم عن مرض الكلى المزمن لدى الأشخاص الذين لا يخضعون لغسيل الكلى.

"لم تثبت الدراسات السريرية لـ Jesduvroq أنها تحسن نوعية الحياة أو التعب هو فقط يعالج فقر الدم.

كيف يعمل دواء جيسديوفروك"Jesduvroq"؟

قد يحتاج مرضى الكلى المزمن إلى غسيل الكلى وهو علاج ينقي الدم ويزيل السوائل الزائدة. تنتج الكلى أيضًا هرمونًا يسمى إرثروبويتين erythropoietin والذي يخبر الجسم بتكوين خلايا الدم الحمراء.

وعندما يخضع المرضى المصابون بأمراض الكلى المزمنة لغسيل الكلى لا تستطيع الكلى في كثير من الأحيان إنتاج ما يكفي من إرثروبويتين وهذا يعني انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء لديهم.  لذلك يعالج دواء جيسديوفروك فقر الدم عن طريق زيادة مستويات الإريثروبويتين، الذي يرسل الجسم لإنتاج المزيد من خلايا الدم الحمراء.

أهم التحذيرات قبل تناول الدواء

قد يسبب جيسديوفروك "Jesduvroq" زيادة مخاطر الإصابة ببعض الأمراض الأخرى، بما في ذلك:

·       زيادة مخاطر الوفاة

·       النوبات القلبية

·       السكتة الدماغية

·       الجلطات الدموية.

 قد تحدث هذه المخاطر إذا تم علاجك بـدواء جيسديوفروك"Jesduvroq"لزيادة خلايا الدم الحمراء (كرات الدم الحمراء) إلى درجة تصل لنفس المستوى الموجود في الأشخاص الأصحاء. قد يؤدي ذلك إلى أن تتشكل جلطات الدم في الأوعية الدموية (الأوردة) بما في ذلك في ساقيك (تجلط الأوردة العميقة)، والرئتين. أخبر الطبيب إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية:

·       ألم صدر

·       مشكلة مفاجئة في الرؤية

·       صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس

·       صعوبة مفاجئة في المشي، دوار، فقدان التوازن.

·       ألم في ساقك أو ذراعك ، مع أو بدون تورم

·       الدوار أو الإغماء

·       برودة أو دفء غير عادي في الذراع أو الساق

·       ارتباك مفاجئ أو صعوبة في التحدث أو صعوبة في فهم كلام الآخرين

·       خدر أو ضعف مفاجئ في وجهك أو ذراعك أو ساقك، خاصة في جانب واحد من جسمك

من هم الأشخاص الممنوعة من تناول دواء جيسديوفروك "Jesduvroq"؟

يعتبر الدواء ممنوع في الأشخاص التالية:

·       من لديهم ارتفاع في ضغط الدم لا يمكن السيطرة عليه (ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط)

·       كذلك لا ينصح بدواء Jesduvroq في حالات القصور الكبدي الحاد.

·       أيضا لم يتم الموافقة على Jesduvroq لاستخدامه في الأطفال.

هل يصلح الدواء في حالات الحمل والرضاعة؟

الحمل:

لا توجد دراسات كافية لمدى أمان الدواء الجديد في الحمل لذلك يعتبر الدواء غير آمن على الجنين حتى الآن. ويجب عليك إخبار الطبيب على الفور إذا أصبحت حاملاً أو تعتقد أنك حامل أثناء العلاج بهذا الدواء.

الرضاعة الطبيعية:

إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للإرضاع، فمن غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء ينتقل إلى حليب الثدي. لذلك لا ترضعين أثناء العلاج بدواء جيسديوفروك "Jesduvroq"ولمدة أسبوع بعد الجرعة النهائية.

ما هي الجرعة الخاصة بالدواء؟

خذ هذا الدواء تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بأخذه.

هذا الدواء الجديد عبارة عن قرص فموي متوفر بخمس نقاط قوة: 1 مجم، 2 مجم، 4 مجم ،6 مجم، 8 مجم.

وتختلف الجرعات إذا كان المريض يأخذ أي دواء من فئة ESA " عامل تحفيز تكوين الكريات الحمراء مثل eprex ,aranesp.

1-فإذا كان المريض لا يتلقى "ESA -Erythropoietin stimulating agentsعامل تحفيز تكوين الكريات الحمراء".

تؤخذ الجرعة بناءً على نسبة الهيموجلوبين قبل العلاج كالآتي

·       إذا كان مستوى الهيموجلوبين قبل المعالجة أقل من 9: تؤخذ جرعة 4 مج مرة واحدة يومياً

·       مستوى الهيموجلوبين قبل المعالجة أكثر من 9 وأقل من 10: تؤخذ جرعة 2 مج مرة واحدة يومياً

·       مستوى الهيموجلوبين قبل المعالجة أكثر من10: تؤخذ جرعة 1 مج مرة واحدة يومياً

2-إذا كان المريض يتلقى "عامل تحفيز تكوين الكريات الحمراء" ويريد أن يأخذ دواء Jesduvroq .

تختلف الجرعة من دواء Jesduvroq بناءً على التركيز الذي كان يأخذه المريض من الدواء السابق

فكل جرعة من الأدوية التي حفز تكوين كرات دم الحمراء يقابلها جرعة من الدواء الجديد Jesduvroq لذلك يجب إبلاغ طبيبك بجرعة دوائك السابق لكي يحدد جرعتك من الدواء الجديد.

تعليمات أخذ الجرعة بطريقة سليمة:

1-ابتلاع الأقراص كاملة" لا يجب قطع أو سحق أو مضغ القرص".

2-يمكن تناول Jesduvroq في نفس الوقت مع مكملات الحديد أو الأدوية التي تتحكم في كمية الفوسفور في الدم (مواد رابطة الفوسفات)، إذا لزم الأمر.

3-يمكن إعطاء Jesduvroq بغض النظر عن توقيت أو نوع غسيل الكلى.

4-لا تغير جرعتك أو توقف هذا الدواء دون التحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء فحوصات دم معينة قبل أن تبدأ في Jesduvroq وأثناء العلاج حسب الحاجة. بناءً على نتائج اختبارات الدم الخاصة بك، قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بتغيير جرعتك من هذا الدواء.

ماذا يحدث إذا فاتتك جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من هذا الدواء، فتناولها بمجرد أن تتذكرها ما لم تكن في نفس اليوم الذي تتناول فيه الجرعة التالية. إذا كان في نفس اليوم الذي تتناول فيه الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية في وقتك المعتاد.

لا تأخذ جرعتين في نفس الوقت لتعويض الجرعة الفائتة.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

إذا كنت تأخذ أكثر من جرعتك الموصوفة من Jesduvroq ، يجب عليك الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك ، أو الذهاب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.

ما هي الآثار الجانبية لـ Jesduvroq؟

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة لـ Jesduvroq ما يلي:

1-خطر الإصابة بقصور القلب:

 الأشخاص الذين لديهم تاريخ من قصور القلب لديهم مخاطر متزايدة لدخول المستشفى بسبب قصور القلب عند تناول هذا الدواء. من المهم إخبار طبيبك على الفور إذا ظهرت عليك علامات وأعراض قصور القلب، بما في ذلك:

·       صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس

·       تورم في ساقيك أو كاحليك أو قدميك

·       زيادة الوزن المفاجئة

·       الشعور بالتعب أو الضعف

2-ارتفاع ضغط الدم:

ارتفاع ضغط الدم هو أحد الآثار الجانبية الشائعة لـ Jesduvroq. قد يرتفع ضغط الدم لديك وقد يكون من الصعب علاجه أثناء العلاج بـ Jesduvroq. يجب فحص ضغط الدم بانتظام من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أثناء العلاج بهذا الدواء. إذا زاد ضغط الدم لديك، فقد يصف لك مقدم الرعاية الصحية دواءً جديدًا أو قد يغير جرعة دواء ضغط الدم الذي تتناوله حاليًا.

تلف بطانة المعدة (المريء) والأمعاء (تآكل الجهاز الهضمي):

 قد يزداد خطر تآكل الجهاز الهضمي إذا كنت تعاني من تآكل الجهاز الهضمي أو قرحة في المعدة (مرض القرحة الهضمية) في الماضي، أو إذا كنت تستخدم بعض الأدوية التي تزيد من خطر تآكل الجهاز الهضمي، أو تدخن التبغ أو تشرب الكحول حاليًا. قد يحتاج بعض الأشخاص الذين يعانون من نزيف في المعدة والأمعاء إلى إجراء عمليات نقل الدم. أخبر طبيبك إذا كان لديك أي من هذه الأعراض:

·       عدم الراحة أو الألم في منطقة المعدة (البطن)

·       الغثيان أو القيء

·       براز أسود وقطري

·       صعوبة في البلع

·       دم في القيء أو البراز

·       ألم في حلقك أو صدرك