دواء دوبيكسنت Dupixent

تم تطوير دواء دوبيكسنت Dupixent بواسطة شركتي ريجينيرون للصناعات الدوائية وسانوفي ليصبح أحد الأدوية الثورية التي أحدثت تحولا في مشهد علاج الأمراض الالتهابات التحسيسية المزمنة.

في هذا المقال ستتعرف على دواء دوبيكسنت Dupixent الثوري وهم استخداماته في بعض الأمراض الالتهابية المزمنة وكذلك أشهر الآثار الجانبية والمرتبطة به.

كيف يتوفر دواء دوبيكسنت Dupixent في الصيدليات؟

يتم توفير Dupixent على شكل حقنة مملوءة مسبقًا أو قلم مملوء مسبقًا.

تحتوي المحقنة المعبأة مسبقًا على جرعة واحدة من الدواء وهي متوفرة بجرعات 200 مجم و300 مجم.

يتم تخزين المحقنة والقلم المعبأين مسبقًا في الثلاجة بين 2 درجة مئوية و 8 درجات مئوية حتى الاستخدام. قبل تناول الدواء، يجب السماح للدواء بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة تقريبًا.

ما هي آلية عمل دواء دوبيكسنت Dupixent؟

دواء دوبيكسنت Dupixent يحتوي على المادة الفعالة دوبيلوماب Dupilumab وهي من الأجسام المضادة وحيدة النسلية التي تعمل على تثبيط نوعين من الإنترلوكين وهما الإنترلوكين 4 (IL-4) و انترلوكين-13 (IL-13)"يلعب كل من IL-4 و IL-13 دورا هام في التسبب في الأمراض التأتبية التحسيسية بما في ذلك الربو و التهاب الأنف التحسسي و الإكزيما -التهاب الجلد التأتبي التحسسى ."

الاجسام المضادة وحيدة النسيلة:

الاجسام المضادة وحيدة النسيلة (monoclonal antibodies) هي أجسام مُضادَّة جرى إنتاجها في المختبر انطلاقًا من خلايا مناعية حية جرى تعديلها لكي تُنتج الأجسام المُضادَّة المطلوبة.وعند حقنها في المجرى الدَّموي لشخص ما، فإنها تتصرف مثل الأجسام المُضادَّة المُنتجة في الجسم البشري.

ما هي استخدامات دواء دوبيكسنت؟

يحتوي دواء دوبيكسنت Dupixent على المادة الفعالة دوبيلوماب Dupilumab والتي تمت الموافقة عليها ن قبل FDA للاستخدامات الآتية:

 1-يستخدم عند البالغين والأطفال بعمر 6 أشهر فما فوق لعلاج الأكزيما المتوسطة إلى الشديد:

يتم استخدامه في المرضى الذين يعانون من الأكزيما التي لا يمكن السيطرة عليها بشكل جيد مع العلاجات الطبية المستخدمة على الجلد (العلاج الموضعي) ويمكن استخدام دوبيكسنت مع أو بدون الكورتيكوستيرويدات الموضعية.

2-يستخدم عند البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق لعلاج الربو المعتدل إلى الشديد:

ويتم استخدامه مع أدوية الربو الأخرى لعلاج المرضى الذين لا يمكن السيطرة على الربو لديهم بأدويتهم الحالية.

3-يستخدم دوبيكسنت عند البالغين لعلاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن

4-يستخدم دوبيكسنت لعلاج التهاب المريء اليوزيني eosinophilic esophagitis لدى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق، والذين لا يقل وزنهم عن (40 كجم).

ما هي جرعات دواء دوبيكسنت Dupixent للبالغين؟

1-الجرعة المعتادة للبالغين لالتهاب الجلد التأتبي Atopic Dermatitis:

الجرعة الأولية: 600 ملغ تحت الجلد (حقنتين 300 ملغ في مواقع مختلفة)

جرعة المداومة: 300 ملغ تحت الجلد كل أسبوعين

2-الجرعة المعتادة للبالغين للربو:

400 ملغ تحت الجلد (حقنتين 200 ملغ في مواقع مختلفة) في البداية، تليها 200 ملغ تحت الجلد كل أسبوعين

أو

600 ملغ تحت الجلد (حقنتين 300 ملغ في مواقع مختلفة) في البداية، تليها 300 ملغ تحت الجلد كل أسبوعين

وللمرضى الذين يتضمن في علاجهم الكورتيكوستيرويدات الفموية للتحكم في الربو تكون جرعتهم

600 ملغ تحت الجلد في البداية تليها 300 ملغ تحت الجلد كل أسبوعين.

ومن المهم أن تعرف أن هذا الدواء ليس دواء انقاذ من حالات الربو الحادة ولا يحل مكان أدوية الاستنشاق سريع المفعول في حالة هجمات الربو الحادة.

3-الجرعة المعتادة للبالغين لالتهاب الجيوب الأنفية:

300 ملغ تحت الجلد كل أسبوعين.

4-الجرعة المعتادة للبالغين لالتهاب المريء اليوزيني Eosinophilic Esophagitis:

300 ملغ تحت الجلد كل أسبوع

5-الجرعة المعتادة للبالغين للحكة العقدية Prurigo Nodularis:

الجرعة الأولية: 600 ملغ تحت الجلد (حقنتين 300 ملغ في مواقع مختلفة)

جرعة المداومة: 300 ملغ تحت الجلد كل أسبوعين

"الحكة العقدية هي اضطراب جلدي مزمن يتميز بوجود نتوءات صلبة تسبب حكة شديدة تعرف باسم العقيدات"

ما هي جرعات دواء دوبيكسنت Dupixent للأطفال؟

1-جرعة الأطفال المعتادة لالتهاب الجلد التحسسى التأتبي Atopic Dermatitis:

يجب أن تحسب الجرعة بناءُ على الوزن والسن معا كالآتي:

1-من 6 أشهر إلى 5 سنوات:

5 إلى أقل من 15 كجم:

- الجرعة الأولية: 200 مجم تحت الجلد كل 4 أسابيع

- جرعة المداومة: 200 مجم تحت الجلد كل 4 أسابيع

15 إلى أقل من 30 كجم:

- الجرعة الأولية: 300 مجم تحت الجلد كل 4 أسابيع

- جرعة المداومة: 300 مجم تحت الجلد كل 4 أسابيع

2-من 6 سنوات إلى 17 سنة:

15 إلى أقل من 30 كجم:

- الجرعة الأولية: 600 مجم تحت الجلد (حقنتين 300 مجم في مواقع مختلفة)

– جرعة المداومة: 300 مجم تحت الجلد كل 4 أسابيع

30 إلى أقل من 60 كجم:

- الجرعة الأولية: 400 مجم تحت الجلد (حقنتين 200 مجم في مواقع مختلفة)

– جرعة المداومة: 200 مجم تحت الجلد كل أسبوعين

60 كجم أو أكثر:

- الجرعة الأولية: 600 مجم تحت الجلد (حقنتين 300 مجم في مواقع مختلفة)

– جرعة المداومة: 300 مجم تحت الجلد كل أسبوعين

2-جرعة الأطفال المعتادة للربو:

1-من 6 إلى 11 سنة:

15 إلى أقل من 30 كجم

– الجرعة الأولية والجرعات اللاحقة: 100 مجم كل أسبوعين أو 300 مجم كل أربعة أسابيع

30 كجم وأكثر

– الجرعة الأولية والجرعات اللاحقة: 200 مجم كل أسبوعين

2-من12 سنة فما فوق:

-تستخدم نفس جرعة الكبار

3-جرعة الأطفال المعتادة لالتهاب المريء اليوزيني Eosinophilic Esophagitis:

300 ملغ تحت الجلد كل أسبوع

كيفية استخدام دواء دوبيكسنت Dupixent؟

يتم إعطاء دوبيكسنت تحت الجلد، مما يعني أنه يتم حقنه في الأنسجة الدهنية الموجودة أسفل الجلد مباشرة.

أماكن الحقن:

يمكن أن يكون موقع الحقن هو الفخذ أو البطن أو أعلى الذراع. من المهم تدوير مواقع الحقن لتقليل مخاطر تفاعلات موقع الحقن.

1-استخدام حقنة دوبيكسنت المعبأة مسبقًا

تتوفر حقنة Dupixent المعبأة مسبقًا بالتركيزات التالية: 200 ملغ لكل 1.14 مل؛ و300 ملغ لكل 2 مل.

التحضير للحقن:

1-ضع حقنة Dupixent على سطح مستو واتركها دافئة بشكل طبيعي إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة على الأقل (للحقنة 100 و200 ملغ) أو 45 دقيقة (للحقنة 300 ملغ). لا تقم بتسخين المحقنة أو وضعها تحت أشعة الشمس المباشرة.

2-قبل الحقن اغسل يديك جيدًا بالماء والصابون. قرصة أو طية من الجلد في موقع الحقن (الفخذ أو المعدة، باستثناء 2 بوصة حول (السرة) زر البطن، أو المنطقة الخارجية من الذراع العلوي إذا تم حقنها من قبل مقدم الرعاية الخاص بك). أدخل الإبرة بالكامل في ثنية الجلد بزاوية 45 درجة تقريبًا .

إعطاء الدواء:

استرخاء القرصة أو الطية.

ادفع قضيب المكبس إلى الأسفل ببطء وثبات إلى أقصى حد ممكن حتى تصبح حقنة دوبيكسنت فارغة.

ارفع إبهامك لتحرير قضيب المكبس حتى يتم تغطية الإبرة بدرع الإبرة ثم قم بإزالة المحقنة من موقع الحقن.

اضغط برفق على كرة قطنية أو شاش على موقع الحقن إذا رأيت أي دم (لا تفرك مكان الحقن).

التخلص من الدواء:

تخلص من المحقنة والإبر والأغطية على الفور وفقًا لتوجيهات حاوية الأدوات الحادة المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء أو حاوية سميكة بعيدة عن متناول الأطفال.

2-استخدام قلم Dupixent المعبأ مسبقًا

قلم Dupixent المعبأ مسبقًا متاح للاستخدام في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. وهو متوفر بنقاط القوة التالية: 300 مجم لكل 2 مل؛ و200 ملغ لكل 1.14 مل.

التحضير للحقن:

1-قبل الحقن، اغسل يديك جيدًا بالماء والصابون. يمكنك حقن القلم المعبأ مسبقًا في فخذك أو معدتك، باستثناء 2 بوصة (5 سم) حول زر البطن (السرة). إذا قام مقدم الرعاية بحقن جرعتك، فيمكنه أيضًا استخدام المنطقة الخارجية من الجزء العلوي من الذراع. اختر موقعًا مختلفًا في كل مرة تقوم فيها بحقن دوبيكسنت.

2-ضع قلم Dupixent على سطح مستو واتركه يسخن بشكل طبيعي إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 45 دقيقة على الأقل. لا تقم بتسخين القلم أو وضعه تحت أشعة الشمس المباشرة.

إعطاء الدواء:

قم بإزالة الغطاء الأخضر فقط عندما تكون مستعدًا للحقن. لا تلمس أو تضغط على غطاء الإبرة الصفراء.

ضع غطاء الإبرة الصفراء على بشرتك بزاوية 90 درجة تقريبًا (انظر الرسم التوضيحي). لا تقم بتغطية النافذة التي تظهر الدواء بأصابعك أو يدك.

اضغط مع الاستمرار على قلم Dupixent المعبأ مسبقًا بقوة على بشرتك حتى لا تتمكن من رؤية غطاء الإبرة الأصفر. عد إلى 5 للتأكد من حصولك على الجرعة الكاملة.

بعد الانتهاء من الحقن، اسحب القلم بشكل مستقيم لأعلى لإزالة قلم دوبيكسنت من الجلد. سوف يغطي غطاء الإبرة الأصفر الإبرة.

التخلص من الدواء:

تخلص من القلم والأغطية الخضراء على الفور وفقًا لتوجيهات حاوية الأدوات الحادة المعتمدة من هيئة الغذاء والدواء أو حاوية سميكة بعيدة عن متناول الأطفال.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

1-إذا فاتتك الحقنة لمدة 7 أيام أو أقل:

 استخدم الجرعة الفائتة بمجرد أن تتذكرها ثم عد إلى جدول الحقن المعتاد.

2-إذا تأخرت عن موعد الحقن لأكثر من 7 أيام:

·       إذا كان جدول جرعاتك كل أسبوعين: تخطي الجرعة الفائتة واستخدم الدواء في وقت الحقن المقرر التالي.

·       إذا كان جدول جرعاتك كل 4 أسابيع: ابدأ جدول جرعات جديد في اليوم الذي تستخدم فيه الحقنة الفائتة واستخدم الحقنة التالية بعد 4 أسابيع.

ما ذا تفعل عد تناول جرعة زائدة من دواء دوبيكسنت؟

لا يوجد علاج محدد لجرعة زائدة من دوبيلوماب Dupixant . في حالة الجرعة الزائدة، يجب على المريض

مراقبة أي علامات أو أعراض لردود الفعل السلبية و وزيارة المستشفى لعلاج هذه الأعراض على الفور.

ما الذي يجب تجنبه أثناء استخدام دوبيكسنت؟

لا تتلقى لقاحًا "حيًا" أثناء استخدام دوبيكسنت. قد لا يعمل اللقاح بشكل جيد خلال هذه الفترة، وقد لا يحميك بشكل كامل من المرض. تشمل اللقاحات الحية الآتي:

·       الحصبة

·       النكاف

·       الحصبة الألمانية (MMR)

·       فيروس الروتا

·       التيفود

·       الحمى الصفراء

·       الحماق (الجدري المائي) والنطاقي (القوباء المنطقية)·

.     لقاح الأنفلونزا الأنفي.

تحديد فاعلية الدواء وأهم التحذيرات:

• التحسن في شدة التهاب الجلد التأتبي"الإكزيما" وانخفاض الحكة يشير إلى فاعلية الدواء.
• لتحسن في FEV1 وانخفاض تفاقم الربو الحاد يشير إلى فاعلية الدواء."Forced expiratory volume in one second- FEV1 هو حجم الهواء الذي يخرج في الزفير في الثانية واحدة"

التحذيرات:

أمراض العين:

راقب بانتظام أمراض العين، واطلب إحالة عاجلة إلى طبيب العيون في حالة فقدان حدة البصر، أو الألم، أو الإفرازات القيحية، أو إصابة القرنية، أو تندب الملتحمة.

في المرضى الذين يعالجون من الربو والذين يعانون من كثرة اليوزينيات eosinophilia:

راقب ظهور الطفح الجلدي الوعائي Vasculitic rash، وتفاقم الأعراض الرئوية، ومضاعفات القلب، والاعتلال العصبي.

مرضى الربو:

يجب على المرضى الذين يتناولون دوبيكسنت والذين يعانون أيضًا من الربو المرضي عدم تعديل أو إيقاف علاجات الربو دون استشارة أطبائهم. يجب أن تتم مراقبتهم بعناية بعد التوقف عن استخدام دوبيكسنت.

اللقاحات:

تجنب استخدام اللقاحات الحية مثل الحصبة والنكاف في المرضى الذين يعالجون بدواء دوبيكسنت .

هل يمكن لدواء دوبيكسنت أن يعالج الإكزيما نهائياً؟

دوبيكسنت (دوبيلوماب) ليس علاجًا للأكزيما. ومع ذلك، فهو يقلل الأعراض بشكل فعال لدى غالبية الأشخاص مثل الأعراض التالية:

الحكة المزعجة

ظهور الطفح الجلدي

تكرار التهاب الجلد بسبب الإكزيما.

إلى جانب:

تحسين نوعية الجلد

تحسين النوم بسبب تقليل الحكة المزعجة

هل يستجيب كل المرضى لدواء دوبيكسنت ؟

لا, هناك من لا يستجيب إلى العلاج وهناك مجموعة أخرى من الأشخاص يستجيبون جزئيًا فقط لدوبيكسنت (المستجيبون الجزئيون partial responders)، أو الذين يستجيبون في البداية، ثم تعود أعراضهم.

ما هي مدة العلاج بدواء دوبيكسنت؟

دواء دوبيكسنت مخصص للعلاج طويل الأمد"long-term" لكن يمكن للطبيب أن يوقف العلاج إذا لم يظهر أي تحسن.

هل يمكن استخدام الدواء في الحمل والرضاعة؟

في الحمل:

البيانات المتاحة من تقارير الحالات مع استخدام دوبيكسنت في النساء الحوامل لم تحدد المخاطر المرتبطة بالمخدرات من العيوب الخلقية الكبرى، أو الإجهاض، أو النتائج السلبية للأم أو الجنين والأمر متروك للطبيب لتحديد الفوائد والأضرار المحتملة.

في الرضاعة:

لا توجد بيانات عن وجود دوبيلوماب في حليب الأم، أو تأثيراته على الرضيع، أو تأثيراته على إنتاج الحليب والأمر كذلك يخضع لقرار الطبيب لتحديد الفوائد والأضرار المحتملة.

هل يسبب دواء دوبيكسنت Dupixent زيادة في الوزن؟

على الرغم من أن زيادة الوزن لم يتم إدراجها كأثر جانبي لدوبيكسنت (دوبيلوماب) إلا أن هناك بعض الدراسات المنشورة تقارن 12 شخصًا أخذوا دوبيكسنت مع 8 أشخاص أخذوا دواء الميثوتريكسيت methotrexate

أفادت هذه الدراسة عن زيادة كبيرة في الوزن لدى الأشخاص الذين وصف لهم دوبيكسنت (بمتوسط ​​6.1 كيلوجرام خلال سنة و تراوحت كمية الوزن المكتسبة من 0.1 كجم إلى 18.0 كجم) مقارنة بعدم زيادة الوزن أو فقدان الوزن في الأشخاص اللذين أخذوا دواء ميثوتريكسيت.

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لدوبيكسنت ما يلي:

·       ألم، تورم، حرقان، أو تهيج في مكان إعطاء الحقن.

·       التهاب الأوعية الدموية.

·       احمرار أو حكة في العين، وانتفاخ الجفون.

·       آلام في المعدة والغثيان والقيء والإسهال.

·       التهاب الحلق.

·       ألم أسنان.

·       مشاكل في النوم (الأرق)

·       أعراض البرد مثل انسداد الأنف والعطس والتهاب الحلق.

·       تقرحات جلدية أو بثور أو ألم حارق في الفخذ أو أسفل الظهر.

·       آلام المفاصل أو العضلات "يمكن تقليل الألم عن طريق دواء النابروكسين كعلاج لآلام المفاصل المرتبطة بدوبيكسنت".

أيضا قد يسبب دوبيكسنت آثارًا جانبية خطيرة تحتاج إلى العناية الطبية الفورية. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

·       ألم أو إزعاج جديد أو تغيرات الرؤية " حيث أن هذا الدواء يقلل من الخلايا الكأسية goblet cells  التي تعمل على زيادة الافرازات التي تحمي العين ".

·       زيادة سرعة نبضات القلب.

·       الشعور وكأن شيئًا ما في عينك.

·       ظهور علامات التحسس لديك.

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه دوبيكسنت مثل الطفح الجلدي، والحكة. الحمى وتورم الغدد وآلام المفاصل. الشعور بالدوخة وصعوبة التنفس. تورم وجهك، والشفتين واللسان أو الحلق.

 طرق تخزين الدواء:

يُخزن مبردًا من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية في الكرتون الأصلي للحماية من الضوء.

وللضرورة فقط ، يمكن الاحتفاظ بـ DUPIXENT في درجة حرارة الغرفة حتى 25 درجة مئوية (لمدة أقصاها 14 يومًا.