دواء Praluent: دليل شامل لموافقة (FDA)، والقوة، والمكونات النشطة، والجرعات، والاستخدام، والآثار الجانبية

في السنوات الأخيرة، حققت الصناعة الطبية تقدمًا كبيرًا في علاج الحالات الصحية المختلفة، بما في ذلك أمراض القلب والأوعية الدموية. أحد هذه الإنجازات هو تطوير دواء Praluent، وهو دواء يستخدم لخفض مستويات الكوليسترول في الدم لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكولسترول في الدم.

في هذه المقالة ستتعرف على دواء Praluent، بما في ذلك استخدامات الدواء، وتاريخ موافقة هيئة الغذاء والدواء (FDA)، والتركيزات المتاحة، والمادة الفعالة والجرعات، وتعليمات الاستخدام، والآثار الجانبية المحتملة.

ما هي استخدامات دواء Praluent؟

تمت الموافقة على دواء Praluent للاستخدامات التالية:

1-يستخدم لتقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية والذبحة الصدرية غير المستقرة.

2-لخفض مستوى كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) لدى البالغين الذين يعانون من ارتفاع نسبة الدهون في الدم.

موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA:

حصل دواء Praluent المعروف أيضًا باسمه العلمي alirocumab، على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في 24 يوليو 2015. واستندت الموافقة إلى تجارب سريرية أثبتت فعاليته في خفض مستويات الكوليسترول LDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة) لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكولسترول في الدم.

آلية العمل:

يحتوي دواء Praluent على المادة الفعالة alirocumab والتي تنتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات PCSK9، وهو بروتين يقلل من قدرة الكبد على إزالة الكوليسترول الضار LDL وبالتالي تثبيط هذا البروتين يحسن من قدرة الكبد على إزالة الكوليسترول الضار.

كيف يتوفر دواء Praluent في الصيدليات؟

يأتي Praluent كمحلول سائل في قلم مملوء بجرعة واحدة. يتم إعطاؤه على شكل حقنة تحت الجلد.

التركيزات:

Praluent متوفر بالتركيزات التالية:

·       75 ملليجرام لكل ملليلتر من المحلول (75 مجم/مل)

·       150 ملليجرام /مل

ما هي جرعات دواء Praluent؟

عادة، سوف يصف طبيبك جرعة أولية منخفضة. ثم يمكنهم تعديله بمرور الوقت للوصول إلى المبلغ المناسب لك. وتختلف الجرعة بناءً على الاستخدام كالآتي:

1-جرعات دواء Praluent لتقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية والذبحة الصدرية غير المستقرة

الجرعة الأولية الموصى بها من Praluent هي 75 مجم مرة واحدة كل أسبوعين أو 300 مجم مرة واحدة كل 4 أسابيع.

بعد شهر واحد على الأقل من العلاج، سيقوم طبيبك بفحص مستويات الكوليسترول لديك. إذا كان كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) لا يزال مرتفعًا، فقد يقوم طبيبك بتعديل جرعتك إلى 150 مجم مرة واحدة كل أسبوعين.

2-جرعات لخفض الكولسترول LDL

1-بالنسبة للبالغين الذين يعانون من فرط دهون الدم الأولي" primary hyperlipidemia "، بما في ذلك فإن جرعة البدء المعتادة من Praluent هي إما 75 مجم مرة واحدة كل أسبوعين أو 300 مجم مرة واحدة كل 4 أسابيع.

2-للبالغين الذين يعانون من فرط دهون الدم الأولي ويحتاجون لعملية فصل الدم" apheresis " لتنقية الدهون الضارة:

 تكون الجرعة 150 مجم مرة واحدة كل أسبوعين. ولا يتم وصف الجرعات الشهرية للبالغين الذين يعانون من هذه الحالات.

بعد شهر واحد على الأقل من العلاج، سيقوم طبيبك بفحص مستويات الكوليسترول لديك. إذا كان مستوى الكولسترول LDL لديك لا يزال مرتفعًا، فقد يقوم طبيبك بتعديل جرعتك. الجرعة القصوى من Praluent هي 150 مجم مرة واحدة كل أسبوعين أو 300 مجم كل 4 أسابيع.

ماذا تفعل إذا نسيت جرعة من دواء Praluent؟

إذا فاتتك جرعة من Praluent لمدة 7 أيام أو أقل، فتناولها في أقرب وقت ممكن. (وبعبارة أخرى، يمكنك تناول الجرعة الفائتة متأخرة لمدة تصل إلى 7 أيام.) ثم استمر في تناول دواء Praluent وفقًا لجدول الجرعات المعتاد.

ولكن إذا فاتتك جرعة من Praluent لأكثر من 7 أيام، فإن الجرعة التالية ستعتمد على جدول الجرعات الخاص بك:

·       إذا كنت تتناول برالونت كل أسبوعين، فلا تتناول الجرعة الفائتة. انتظر حتى الجرعة التالية المقررة من Praluent.

·       إذا كنت تتناول برالونت كل 4 أسابيع، فتناول الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن. ثم ستبدأ جدول جرعات جديد بناءً على هذا التاريخ.

كيفية استخدام دواء Praluent؟

قبل أن تبدأ باستخدام براليونت، سيوضح لك أخصائي الرعاية الصحية أو لمقدم الرعاية كيفية حقن الدواء. تأكد من استخدام Praluent وفقًا للتعليمات الموصوفة لك.

 1-قم بإزالة Praluent من الثلاجة لمدة 30 إلى 40 دقيقة قبل حقن جرعتك واتركها تصل إلى درجة حرارة الغرفة بشكل طبيعي. يجب عدم وضع أقلام Praluent في الميكروويف أو وضعها في ضوء الشمس المباشر.

2-يمكنك حقن برالونت ذاتيًا في الجزء العلوي من فخذك أو بطنك. إذا كنت تستخدم بطنك، فلا تحقن الدواء على مسافة أقل من 2 بوصة من زر بطنك "السرة".

إذا كنت تتناول براليونت شهريًا (كل 4 أسابيع)، فسوف تستخدم حقنتين منفصلتين سعة 150 مليجرام على التوالي.

اهم احتياطات الحقن:

·       يجب عليك استخدام قلم جديد لكل حقنة واختيار موقعين مختلفين للحقن.

·       يجب عليك اختيار موقع حقن مختلف في كل مرة تستخدم فيها Praluent.

·       تجنب المناطق التي تكون فيها بشرتك طرية أو صلبة أو متهيجة. وهذا أمر مهم للمساعدة في منع تفاعلات موقع الحقن مثل الألم أو التورم.

·       قم بتخزين أقلام Praluent في الثلاجة عند درجة 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية.

 إذا لزم الأمر، يمكن تخزين Praluent في درجة حرارة الغرفة حتى 77 درجة فهرنهايت (25 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 30 يومًا.

ما هي الآثار الجانبية لدواء Praluent؟

دواء Praluent يمكن أن يسبب آثار جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء استخدام دواء: Praluent

·       تفاعل جلدي في موقع الحقن (احمرار الجلد أو تغير لونه، أو الحكة، أو التورم، أو الألم في موقع الحقن)

·       أعراض مثل أعراض نزلات البرد، مثل التهاب الحلق وسيلان الأنف أو العطس

·       الأنفلونزا أو أعراض مشابهة لأعراض الأنفلونزا، مثل الحمى أو آلام الجسم أو التعب

·       زيادة فرص حدوث عدوى المسالك البولية

·       الإسهال

·       آلام أو تشنجات في العضلات (تشنجات عضلية)

·       زيادة مستويات إنزيمات الكبد، والتي يمكن أن تكون علامة على تلف الكبد

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية خلال بضعة أيام أو بضعة أسابيع. ولكن إذا أصبحت أكثر شدة أو لم تختف، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أهم التحذيرات قبل إعطاء دواء Praluent

قبل استخدام دواء Praluent، تحدث مع طبيبك حول تاريخك الصحي. قد لا يكون برالونت مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك. وتشمل هذه الحالات الآتي:

رد فعل تحسسي:

 قد يسبب برالونت Praluent ردود فعل تحسسية شديدة قد تتطلب عناية طبية عاجلة. يُمنع استخدام برالونت (لا ينبغي استخدامه تحت أي ظرف من الظروف) إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه برالونت أو أي من مكوناته.

الحمل:

 من غير المعروف ما إذا كان برالونت آمنًا للاستخدام أثناء الحمل.

الرضاعة الطبيعية:

أيضاً من غير المعروف ما إذا كان برالونت آمنًا للاستخدام أثناء الرضاعة الطبيعية.