دواء مافيريت Mavyret"أقوى علاجات فيروس التهاب الكبد C"

في السنوات الأخيرة، تم إحراز تقدم كبير في علاج التهاب الكبد الوبائي C، وهو عدوى فيروسية تؤثر على ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم. أحد هذه الإنجازات هو دواء مافيريت Mavyret، وهو دواء فعال للغاية معتمد من إدارة هيئة والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن.

في هذا المقال، سوف تتعرف على تاريخ موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Mavyret، وقوته، وخصائصه. المكونات النشطة، والجرعات، وكيفية توفيرها في السوق، وكيفية استخدامها، والآثار الجانبية المحتملة.

ما هو دواء مافيريت Mavyret ومتى تمت الموافقة علية؟

يحتوي مافيريت على مزيج من جليكابريفير" Glecaprevir" وبيبرينتاسفير" pibrentasvir". وهما من الأدوية المضادة للفيروسات التي تمنع فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV) من التكاثر في جسمك.

وما يميز هذا الدواء أنه فعال لعلاج التهاب الكبد C المزمن لدى الأشخاص المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) من النمط الجيني 1، 2، 3، 4، 5، أو 6. وغالباً ما يتم إعطاء مافيريت بعد تجربة أدوية أخرى دون نجاح.

تاريخ موافقة FDA:

حصل دواء مافيريت Mavyret، الذي طورته شركة AbbVie Inc. على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في 3 أغسطس 2017.

وكانت هذه الموافقة بمثابة علامة فارقة مهمة في علاج التهاب الكبد الوبائي C، حيث أصبح Mavyret أول علاج شامل لمعظم الأنماط الجينية لفيروس التهاب الكبد C لمدة 8 أسابيع.

كيف يتوفر دواء مافيريت Mavyret في الصيدليات؟

يأتي دواء مافيريت Mavyret على شكل أقراص فموية أو حبيبات فموية.

التركيزات المتاحة:

يأتي Mavyret في الأشكال ونقاط القوة التالية:

·       الأقراص:

 لونها وردي، مستطيلة الشكل، مغلفة بطبقة رقيقة، ومزخرفة بكلمة 'NXT' من جانب واحد. يحتوي كل قرص على 100 ملجم جليكابريفير" Glecaprevir و40 ملجم بيبرينتاسفير "pibrentasvir".

·       الحبيبات الفموية:

حبيبات مغلفة باللونين الوردي والأصفر في عبوات ذات جرعة واحدة. تحتوي كل علبة على 50 ملجم جليكابريفير" Glecaprevir و20 ملجم بيبرينتاسفير "pibrentasvir".

ما هي استخدامات دواء مافيريت Mavyret التي وافقت عليها FDA؟

تمت الموافقة على دواء مافيريت Mavyret لاستخدامه في الآتي:

1--لعلاج المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن من النمط الجيني 1 أو 2 أو 3 أو 4 أو 5 أو 6 بدون تليف الكبد أو مع تشمع الكبد التعويضي- Compensated cirrhosis.

(تشمع الكبد التعويضي يعني أن هناك تشمع في الكبد لكن الكبد مازال قادراً على القيام بوظائفه)

2-لعلاج المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي من النمط الجيني 1 مع علاج مسبق بنظام يحتوي على دواء مثبط لفيروس التهاب الكبد الوبائي NS5A مثل" daclatasvir"أو مثبط الأنزيم البروتيني NS3/4A مثل" Boceprevir، Telaprevir"ولكن ليس كليهما.

ما هي جرعات البالغين والأطفال من دواء مافيريت Mavyret؟

1-الجرعة المعتادة للبالغين من مافيريت لعلاج التهاب الكبد المزمن C:

الجرعة الموصى بها هي جليكابريفير 300 ملجم -بيبرينتاسفير 120 ملجم وهذا يكافئ (3 أقراص) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

" لكن مدة العلاج تختلف من شخص لآخر وفقاً للآتي":

1-المرضى اللذين لم يتلقوا علاج فيروس من قبل:

في حالة عدم وجود تشمع الكبد: 8 أسابيع

في حالة تشمع الكبد التعويضي" Compensated cirrhosis": 8 أسابيع

(تشمع الكبد التعويضي يعني أن هناك تشمع في الكبد لكن الكبد مازال قادراً على القيام بوظائفه)

2-المرضى اللذين تلقوا علاجاً فيروس من قبل:

·       إذا كان المريض مصاب بالنمط الجيني 1 ويتلقى علاج مسبق يحتوي على دواء مثبط NS5A مثل" daclatasvir"دون علاج مسبق بمثبط الأنزيم البروتيني NS3/4A) تكون مدة العلاج:

- في حالة عدم وجود تليف الكبد: 16 أسبوعًا

- في حالة تشمع الكبد التعويضي: 16 أسبوعًا

(تشمع الكبد التعويضي يعني أن هناك تشمع في الكبد لكن الكبد مازال قادراً على القيام بوظائفه)

·       إذا كان المريض مصاب بالنمط الجيني 1 لفيروس التهاب الكبد الوبائي ويتلقى علاج مسبق يحتوي على دواء مثبط الأنزيم البروتيني NS3/4Aمثل" Boceprevir، Telaprevir" دون علاج مسبق بدواء مثبط ل NS5A تكون مدة العلاج:

- في حالة عدم وجود تليف الكبد: 12 أسبوعًا

- في حالة تليف الكبد التعويضي: 12 أسبوعًا

·       إذا كان المريض مصاب بالنمط الجيني لفيروس التهاب الكبد الوبائي 1، 2، 4، 5، أو 6 ويتلقى العلاج مسبق يحتوي على الإنترفيرون المضاد للفيروسات، والريبافيرين و/أو سوفوسبوفير ") تكون مدة العلاج:

- في حالة عدم وجود تليف الكبد: 8 أسابيع

-في حالة إذا كان المريض مصاب بتشمع الكبد التعويضي : 12 أسبوعًا

(تشمع الكبد التعويضي يعني أن هناك تشمع في الكبد لكن الكبد مازال قادراً على القيام بوظائفه)

·       إذا كان المريض قد سبق وتلقى زراعة الكبد أو الكلى: 12 أسبوعًا

2-جرعة الأطفال المعتادة من مافيريت لعلاج التهاب الكبد المزمن C:

·       من 3 إلى أقل من 12 سنة:

- الوزن أقل من 20 كجم: جليكابريفير 150 ملجم - بيبرنتاسفير 60 ملجم (3 عبوات حبيبات فموية) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

- الوزن من 20 إلى أقل من 30 كجم: جليكابريفير 200 مجم - بيبرنتاسفير 80 مجم (4 عبوات حبيبات فموية) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

- الوزن من 30 إلى أقل من 45 كجم: جليكابريفير 250 مجم - بيبرنتاسفير 100 مجم (5 عبوات حبيبات فموية) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

- الوزن لا يقل عن 45 كجم: جليكابريفير 300 مجم - بيبرنتاسفير 120 مجم (3 أقراص) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

·       12 سنة أو أكثر:

 جليكابريفير 300 ملغم – بيبرينتاسفير 120 ملغم (3 أقراص) عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

ماذا تفعل في حالة نسيان جرعة؟

استخدم الدواء في أقرب وقت ممكن ولكن تخطى الجرعة الفائتة إذا تأخرت عن الجرعة لأكثر من 18 ساعة.

أشهر التفاعلات الدوائية المرتبطة بدواء مافيريت Mavyret

قد يؤدي الكاربامازيبين والفينيتوين وهما من الأدوية المضادة للصرع والإيفافيرينز"أحد علاجات فيروس الإيدز" ونبتة سانت جون"نبات يستخدم لعلاج الاكتئاب" إلى تقليل تركيزات دواء مافيريت Mavyret في الدم بشكل ملحوظ، مما يؤدي إلى انخفاض التأثير العلاجي لـ MAVYRET. لذلك لا يوصى باستخدام هذه الأدوية مع MAVYRET

ما هي الآثار الجانبية لدواء مافيريت Mavyret؟

1-رد فعل تحسسي: وقد تظهر الأعراض في صورة صعوبة في التنفس، تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق. احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك هذه العلامات علامات

2-في حالات نادرة، قد يسبب مافيريت إصابة خطيرة للكبد. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض مثل:

·       ألم في الجزء العلوي من المعدة على الجانب الأيمن.

·       الغثيان والقيء وفقدان الشهية.

·       الارتباك والتعب والشعور بالدوخة.

·       سهولة الإصابة بالكدمات أو النزيف والقيء بالدم.

·       الإسهال والبراز الأسود أو الدموي.

·       اصفرار بشرتك أو عينيك.

وقد تشمل الآثار الجانبية الشائعة الأخرى لدواء لمافيريت ما يلي:

·       صداع

·       التعب.

ما هي موانع استخدام دواء مافيريت Mavyret؟

ممنوع تناول الدواء في الحالات الآتية:

• المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد

• التناول المتزامن مع دواء أتازانافير- atazanavir "أحد علاجات فيروس الإيدز" ودواء  ريفامبين- rifampin"مضاد حيوي يستخدم للدرن"