(ريجين كوف)والأمل الجديد الدواء الذي أنقذ ترامب من كوفيد-19

منحت هيئة الغذاء والدواء تصريحًا طارئًا للعلاج التجريبي بالأجسام المضادة (ريجين كوف ) الذي مُنح للرئيس الأمريكي السابق ترامب عندما أصيب بـمرض covid-19، وهو المرض الناجم عن فيروس كورونا الجديد.

تعتبر الطريقة المثالية للقضاء على فيروس كورونا هو الحصول على اللقاح في أقرب وقت ممكن ولكن كان لابد للأشخاص الذين أصيبوا بالفعل من علاج فعال يوفر لهم أمل في الحياة

دواء ريجين كوف

الشركة المصنعة:

تصنعه شركة Regeneron Pharmaceuticals، لمنع الأشخاص المصابين من الإصابة بأمراض خطيرة عقب الإصابة بكوفيد-19وايضا الوقاية من الإصابة بعد التعرض لأشخاص مصابة او منطقة موبوءة.

الاسم التجاري: ريجين كوف (regen-cov)

آلية عمل ريجين كوف داخل الجسم

• بدلاً من انتظار أن يطور الجسم استجابته المناعية الوقائية يقلد الدواء دفاعات الجسم الطبيعية.
• إنه الدواء الثاني من هذا النوع (الجسم المضاد أحادي النسيلة) الذي يتم اضافته لعلاج كوفيد -19بعد أن وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار شركة إيلي ليلي 9 نوفمبر 2020.

مما يتكون عقار ريجين كوف؟

عقار ريجين كوف (regen-cov) عبارة عن مزيج من اثنين من الأجسام المضادة أحادية النسيلة تسمى Casirivimab وimdevimab.

أشكال الجرعات المتاحة من REGEN-COV:

يتوفر REGEN-COV على النحو التالي:

1. قنينة واحدة تحتوي على اثنين من الأجسام المضادة تم صياغتهما بنسبة 1: 1 من

Casirivimab و imdevimab

2. محاليل الأجسام المضادة الفردية من casirivimab plus imdevimab في قوارير منفصلة.

ما هي الجرعة الخاصة بالدواء ريجين كوف

الجرعة المسموح بها لكازيريفيماب، casirivimab 600 مجم

بالإضافة إلى إيمديفيماب imdevimab 600 مجم

طريقة الإعطاء

يتم إعطاؤهما على شكل أربع حقن تحت الجلد (2.5 مل لكل حقنة) في أربعة مواقع مختلفة أو كحقنة وريدية واحدة (خصوصا الأفراد الذين يعتبرون في خطر كبير بالتقدم إلى كوفيد-19 الشديد ويجب إعطاء Casirivimab plus imdevimab في أسرع وقت ممكن بعد التعرض.

توقيت وجرعات Casirivimab Plus Imdevimab

يجب إعطاء الجرعات في أسرع وقت ممكن ويفضل خلال 7 أيام من التعرض عالي الخطورة أي الإصابة بكوفيد-19 مع ظهور الأعراض الخطيرة مثل ضيق في التنفس

يتم إعطاء Casirivimab 600 mg plus imdevimab 600 mg كأربع حقن تحت الجلد SQ (2.5 مل لكل حقنة) في أربعة مواقع مختلفة أو كحقن في الوريد. يجب مراقبة المريض لمدة ساعة على الأقل بعد الحقن أو التسريب.

لا توجد دراسات كافية حتى الآن بخصوص التوصية إما بتأييد أو عدم تكرار الجرعات كل 4 أسابيع لأولئك الذين تلقوا العدوى والذين لا يزالون يتعرضون للأعراض الخطيرة.

ما هو العمر المسموح به لتلقى علاج (casirivimab plus imdevimab)؟

 أكدت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية في تصريحها عن ريجين-كوف أنه قد يكون فعالًا في علاج كوفيد -19 الخفيف إلى المتوسط ​​لدى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا أو أكبر ويوصى به للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بأمراض خطيرة وحليا تجري التجارب السريرية لإثبات أن تمنع الأدوية هؤلاء المرضى من دخول المستشفى.

متى سيتوفر عقار شركة ريجينيرون في السوق العالمي؟

كما هو الحال مع علاج شركة Lilly فإن عقار ريجين كوف (regen-cov) هو منتج بيولوجي معقد ويستغرق وقتًا طويلاً في صنعه لذلك في البداية سيكون هناك نقص في الجرعات ولكن سيتوفر العلاج بشكل كبير جدا الفترة القادمة وذلك بسبب البروتكولات المشتركة بين شركات الأدوية لإنتاج الدواء.

• قال المسؤولون التنفيذيون في شركة Regeneron أنهم يتوقعون الحصول على جرعات كافية لـ 80،000 مريض بحلول نهاية عام 2020، وإجمالي 300،000 جرعة بحلول عام 2021.

أول استخدامات عقار ريجين كوف (regen-cov)

تلقى ترامب حقنة من عقار Regeneron التجريبي في 2 أكتوبر 2020 بعد أن أثبتت إصابته بفيروس كورونا الجديد وبدأت تظهر عليه أعراض covid-19.

 لقد تلقى الدواء من خلال برنامج ( compassionate-use تعاطي عطوف) وهو برنامج يسمح للناس بالحصول على أدوية غير مصرح بها.

أهمية علاج (casirivimab plus imdevimab) مقارنة باللقاحات

يظل التطعيم هو الطريقة الأكثر فعالية للوقاية من عدوى SARS-CoV-2 ومع ذلك على الرغم من توافر اللقاحات المضادة لفيروس كورونا SARS-CoV-2 على نطاق واسع فإن عددًا من الأفراد

• الذين لم يتم تطعيمهم بالكامل
• أشخاص لم تستجيب أجسامهم الاستجابة الكافية للقاح.

إذا أصيبوا هؤلاء الأشخاص سيكونون معرضون لخطر كبير من التقدم إلى الأعراض الخطيرة لكوفيد-19.

القيود المفروضة على الفوائد والمخاطر المحتملة في المرضى الذين يعانون من COVID 19 شديد

قد ترتبط الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل REGEN-COV، بنتائج سريرية أسوأ عند إعطائها للمرضى في المستشفى المصابين بـ COVID-19 الذين يحتاجون إلى أكسجين عالي التدفق لذلك لا يُسمح باستخدام REGEN-COV في المرضى:

•الحالات التي تم نقلها إلى المستشفى بسبب COVID-19،

•الحالات التي تحتاج إلى علاج بالأكسجين بسبب COVID-19،

•الذين يحتاجون إلى زيادة في معدل تدفق الأكسجين الأساسي بسبب COVID-19 في •أولئك الذين يخضعون للعلاج بالأكسجين المزمن بسبب أي مرض اخر غير مرتبط بـ COVID-19.

استخدام العقار الجديد ريجين كوف (regen-cov) كوسيلة وقائية

 في 30 يوليو 2021، وافقت هيئة الغذاء والدواء (FDA) بتصريح استخدام الطوارئ (EUA) للأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة لـ SARS-CoV-2 والسماح باستخدام هذا المزيج كوسيلة وقائية بعد التعرض إلى الإصابة بفيروس كورونا المستجد للأفراد ذوي الخطورة العالية المعرضين بشكل أكبر للإصابة بكوفيد-19

معايير تحديد الأفراد ذوي الخطورة العالية للإصابة بكوفيد-19

•التقدم في السن (على سبيل المثال، العمر أكبر من 65 عامًا)

•السمنة أو زيادة الوزن (على سبيل المثال، مؤشر كتلة الجسم> 25 كجم / م 2)

•الحمل

•فشل كلوي مزمن

•داء السكري

•الأمراض المثبطة للمناعة أو العلاج المثبط للمناعة

•أمراض القلب والأوعية الدموية (بما في ذلك أمراض القلب الخلقية) أو ارتفاع ضغط الدم

•حالات أمراض الرئة المزمنة (مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن والربو-معتدل إلى شديد

•ارتفاع ضغط الدم

• مرض فقر الدم المنجلي

كل هؤلاء الأشخاص معرضون للإصابة بكوفيد-19 بصورة أكبر من غيرهم عند التعرض لمكان منتشر فيه العدوى

اعتبارات استخدام casirivimab plus imdevimab في الحوامل والمرضعات

لا يوجد حتى الآن مانع من استخدام الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة لـ SARS-CoV-2 مثل casirivimab plus imdevimab في الحوامل أو المرضعات الذين تعرضوا لـ SARS-CoV-2، وخاصة أولئك الذين يعانون من حالات إضافية تزيد من خطر وصولهم إلى مرض شديد.

 يجب على المرضى الحوامل أو المرضعات التواصل مع الطبيب لتحديد ما إذا كانت الفوائد المحتملة للأدوية تفوق المخاطر المحتملة

.اقرأ أيضا : كورونا والأمراض المزمنة تعرف على خطورته المحتملة

اقرأ أيضا :نظرة حول كل لقاحات كورونا المتوفرة حول العالم حتى الان