دواء Brexanolone بريكسانولون - لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة

تمت الموافقة على دواء Brexanolone بريكسانولون من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA  .

ليصبح أول دواء يستخدم عن طريق الحقن لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة والتغيرات الجسدية والعاطفية والسلوكية غير العادية لدى النساء بعد الولادة.

لا يتوفر دواء Brexanolone إلا في إطار برنامج خاص لأنه يمكن أن يسبب النعاس المفرط أو فقدان الوعي المفاجئ. ويجب أن تكون تحت الرعاية الطبية الدقيقة داخل المستشفى.

الاسم التجاري لعقار بريكسانولون Brexanolone

زولريسو Zulresso  

 طريقة الحقن

يؤخذ عن طريق الوريد

الفئة الدوائية لدواء لBrexanolone بريكسانولون

من مضادات الاكتئاب 

آلية عمل الدواء 

آلية عمل Brexanolone بريكسانولون في علاج اكتئاب ما بعد الولادة عند البالغين ليست مفهومة تمامًا ولكن يُعتقد أنها مرتبطة بالتحفيز الإيجابي لمستقبلات GABAA.

أهم التحذيرات الخاصة بدواء Brexanolone بريكسانولون .

• يتم إعطاء الدواء في مستشفى أو عيادة حيث يمكن مراقبتك عن كثب بحثًا عن آثار جانبية فقد يسبب الدواء الإغماء.
• لم يتم اعتماد دواء Brexanolone بريكسانولون للاستخدام من قبل أي شخص يقل عمره عن 18 عامًا.
• قد يتم إيقاف التسريب أو إيقافه نهائيًا إذا أدى هذا الدواء إلى إبطاء تنفسك.
• يمكن أن يجعلك الدواء نعسانًا جدًا وقد يسبب لك الإغماء. أخبر مقدمي الرعاية إذا شعرت بالدوار أو أنك لا تستطيع البقاء مستيقظًا.
• سيحتاج طفلك إلى أن يعتني به أحد أفراد الأسرة أو مقدم رعاية آخر خلال كامل الوقت الذي تعالج فيه ببريكسانولون.

للتأكد من أن الدواء آمن لك أخبر طبيبك إذا كان لديك أي من المشاكل الآتية من قبل:

• إذا كان لديك مرض كلوي .

حيث أنه لا يستخدم دواء Brexanolone بريكسانولون في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى إذا كان معدل الترشيح الكلوي(eGFR) أقل من 15 مل / دقيقة / 1.73 م2 بسبب التراكم المحتمل لنواتج الدواء ذات السمية على الكلية. 

• إذا كنت تشرب كميات كبيرة من الكحول.
• أيضا إذا كان لديك ميول انتحارية قبل ذلك. بعض الشباب لديهم أفكار حول الانتحار أثناء استخدام مضادات الاكتئاب. ابقي متيقظًه للتغييرات في مزاجك و أي أعراض أخري . أبلغ طبيبك عن أي أعراض جديدة.

كيف يتم إعطاء دواء Brexanolone؟

• يتم حقن الدواء عن طريق التسريب في الوريد وسيعطيك مقدم الرعاية الصحية هذا الحقن في المستشفى أو العيادة. وستتم مراقبة التنفس و ضغط الدم و مستويات الأكسجين وعلامات حيوية أخرى عن كثب. 

• اسحب 20 مل من Zulresso من القارورة وضعها في كيس التسريب الوريدي.

خفف بـ 40 مل من الماء المعقم للحقن ثم خفف أكثر بـ 40 مل من 0.9٪ حقن كلوريد الصوديوم (الحجم الإجمالي 100 مل) لتحقيق تركيز مستهدف قدره 1 مجم / مل.

• عادة ما يتم إعطاء دواء Brexanolone على مدار الساعة لمدة 60 ساعة (2.5 يوم). 

• يجب تخفيف Zulresso قبل الإعطاء 

• استخدم مضخة التسريب القابلة للبرمجة لضمان التسليم الدقيق لـلدواء.

• لا تحقن أدوية أخرى في كيس التسريب.

جرعة دواء Brexanolone بريكسانولون

الساعات من 0 إلى 4 :30 ميكروجرام / كجم / ساعة IV عن طريق التسريب المستمر.

ثم من 4 إلى 24: 60 ميكروجرام / كغ / ساعة عن طريق التسريب المستمر .

ساعات 24 إلى 52 :90 ميكروجرام / كغ / ساعة عن طريق التسريب المستمر .

الساعات 52 إلى 56: 60 ميكروجرام / كجم / ساعة عن طريق التسريب المستمر.

من 56 إلى 60: 30 ميكروجرام / كجم / ساعة عن طريق التسريب المستمر .

مدة العلاج: 60 ساعة

ماذا يحدث إذا فاتتك جرعة بريكسانولون ؟

يستخدم دواء Brexanolone كجرعة وحيدة وليس له جدول جرعات يومية فلا يوجد مجال لنسيان جرعة.

بينما يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة النعاس الشديد أو الإغماء أو تباطؤ التنفس.

ما هي الآثار الجانبية لدواء Brexanolone بريكسانولون ؟

قد يسبب الدواء بعض الآثار غير المرغوب فيها. وعلى الرغم أنه من الممكن عدم حدوث كل هذه الآثار الجانبية إلا أنها في حالة حدوثها قد تحتاج إلى عناية طبية.

وتقسم الآثار الجانبية من ناحية الحدوث إلى شائعة وأقل شيوعا:

أكثر شيوعا

• الدوخة أو الدوار
• النعاس الشديد الذي قد يصل إلى الإغماء
• الشعور بالحركة المستمرة للذات أو المحيط
• الشعور بالاسترخاء والهدوء
• الإحساس بالدوار

أقل شيوعًا

• زيادة سرعة ضربات القلب أو النبض الغير المنتظم
• فقدان الوعي
• إسهال
• حرقة من المعدة
• عسر الهضم
• ألم في الفم أو الحلق
• احمرار في الوجه والرقبة والذراعين وأحيانًا الجزء العلوي من الصدر
• عدم الراحة في المعدة أو الانزعاج أو الألم
• قد تحدث آثار جانبية أخرى غير مدرجة في بعض المرضى. إذا لاحظت أي آثار أخرى، فاستشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك.

التفاعلات الدوائية الخاصة بدواء Brexanolone

مثبطات الجهاز العصبي المركزي

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لبريكسانولون مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي (مثل المواد الأفيونية و البنزوديازيبينات) إلى زيادة احتمالية أو شدة التفاعلات المتعلقة بفشل الجهاز التنفسي.

مضادات الاكتئاب

في الدراسات التي تناولت التناول المشترك أفادت أن المرضى الذين عولجوا بدواء Brexanolone بريكسانولون والذين استخدموا مضادات الاكتئاب بأن لديهم خطر أكبر لزيادة النعاس و بطء التنفس.

طريقة التخزين 

يتم تخزين الدواء غير المخفف عند 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية 

أما الدواء المخفف: إذا لم يتم استخدامه مباشرة بعد التخفيف يتم تخزينه في ظروف مبردة لمدة تصل إلى 96 ساعة.

 قد يدعم التخزين المطول في درجة حرارة الغرفة نمو الميكروبات العرضي.