دواء ليكيمبي Leqembi

دواء ليكيمبي Leqembi هو أحدث دواء تمت الموافقة عليه من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA   في 6 يناير عام 2022 يستخدم لعلاج الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر.

وهو عبارة عن جسم مضاد موجه يُعتقد أنه يعمل عن طريق الارتباط بشكل انتقائي لتخلص من البيتا الأميلويد  amyloid-beta (Aβ) التي تسهم في فقدان الخلايا العصبية التدريجية في مرض الزهايمر. 

ما هي الببتيد بيتا الأميلويد التي يعمل عليها الدواء الجديد؟

تشير الأبحاث الحديثة إلى أن الببتيد بيتا الأميلويد هو المكون الرئيسي في لويحات الأميلويد التي وجدت أدمغة الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر، وأن مرض الزهايمر يعتقد أنه يتقدم من خلال تراكم وتجميع بيتا الأميلويد. من خلال معادلة البيتا الأميلويد والقضاء عليها، كما يُعتقد أن LeQembi يبطئ تطور مرض الزهايمر.

متى يبدأ العلاج بدواء ليكيمبي Leqembi؟

يجب أن يبدأ العلاج في المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو مرحلة الخرف المعتدل من المرض ولا توجد بيانات سلامة أو فعالية حول بدء العلاج في المراحل السابقة أو المتأخرة من المرض أكثر مما تمت دراسته. 

تمت الموافقة على هذا المؤشر بموجب الموافقة المتسارعة بناءً على انخفاض في لويحات بيتا الأميلويد التي لوحظت في المرضى الذين عولجوا بـ LeQembi. 

مكونات دواء ليكيمبي Leqembi:

المادة الفعالة: Lecanemab-Imb.

المكونات غير النشطة: هيدروكلوريد أرجينين، الهستيدين ، هيتيدين هيدروكلوريد أحادي الهيدرات ، بوليسوربات 80.

-المواد غير الفعالة مهمة جدا في حالة الأشخاص الأكثر عرضة للحساسية فمن الممكن ألا يتحسس الشخص من المادة الفعالة ويتحسس من المواد الغير فعالة.

أشكال الجرعة والقوة:

دواء ليكيمبي Leqembi هو محلول صافٍ إلى براق وعديم اللون إلى أصفر باهت، ويتوفر على النحو التالي:

الجرعة وطريقة الإعطاء:

يتم إعطاء LeQembi من قبل الطبيب من خلال إبرة في الوريد في ذراعك. ويتم إعطاء التسريب الوريدي هذا كل أسبوعين. كل عملية تسريب تستمر حوالي 1 ساعة.

جرعة للبالغين المعتادة لمرض الزهايمر:

- الجرعة الموصى بها هي 10 مج لكل كيلوجرام م وزن المريض والتي يجب تخفيفها ثم تدار كتسريب عن طريق الوريد على مدار ساعة واحدة تقريبًا، مرة كل أسبوعين.

هل يصلح الدواء في حالات الحمل والرضاعة؟

في حالة الحمل أو التخطيط للحمل:

 من غير المعروف ما إذا كان دواء ليكيمبي Leqembiسيؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. أخبر الطبيب الخاص بك إذا كنت حاملاً أثناء علاجك لتحديد المخاطر والفوائد المحتملة.

في حالة الرضاعة الطبيعية أو تخطط للرضاعة الطبيعية:

 لا يُعرف ما إذا كان Lecanemab-Irfer (المكون النشط) يمر إلى حليب الثدي. أخبر الطبيب الخاص بك إذا كنت تنوين الإرضاع أثناء علاجك لتحديد المخاطر والفوائد المحتملة.

أيضا من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا وفعالًا عند الأطفال وذلك لأن المرض أكثر شيوعا في البالغين ونادر الحدوث في الأطفال.

الآثار الجانبية لدواء ليكيمبي Leqembi

يمكن أن يسبب LeQembi آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك الآتي:

ردود الفعل المتعلقة بالتسريب الوريدي:

ردود الفعل المتعلقة بالتسريب هي تأثير جانبي شائع يمكن أن يكون خطيرًا. الطبيب الخاص بك على الفور إذا حصلت على هذه الأعراض أثناء التسريب:

إذا كان لديك ردود الفعل المتعلقة بالتسريب الوريدي قد يمنحك مزود الرعاية الصحية أدوية قبل التسريب لتقليل فرصتك في الحصول على رد فعل مرتبط بالتسريب. قد تشمل هذه الأدوية مضادات الهيستامين أو الأدوية المضادة للالتهابات أو المنشطات.

تشوهات الأميلويد عند التصوير:

 تشوهات الأميلويد هي الآثار الجانبية التي لا تسبب عادة أي أعراض ولكن يمكن أن تحدث أعراض خطيرة. يُنظر إلى تشوهات الأميلويد بشكل شائع على أنه تورم مؤقت في مناطق الدماغ التي عادة ما تحل مع مرور الوقت. 

قد يكون لدى بعض الأشخاص أيضًا بقع صغيرة من النزيف في سطح الدماغ أو على سطح الدماغ ، وبشكل غير متكرر ، يمكن أن تحدث مناطق أكبر من النزيف في المخ. معظم الأشخاص الذين يعانون من هذا النوع من التورم في الدماغ لا يعانون من أعراض ولكن قد يكون لدى بعض الأشخاص أعراض خفيفة مثل:

لماذا يقوم الطبيب بعمل رنين مغناطيسي قبل وخلال العلاج؟

سيقوم الطبيب الخاص بك بإجراء عمليات مسح التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) قبل وخلال علاجك للتحقق من تشوهات الأميلويد. فبعض الأشخاص لديهم عامل خطر وراثي (ناقلات الجينات المتماثلة من البروتينات البروتينية) التي قد تسبب زيادة مخاطر تشوهات الأميلويد. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول الاختبار لمعرفة ما إذا كان لديك عامل الخطر هذا.