دواء ريزافيلم RizaFilm

تمت الموافقة على دواء ريزافيلم RizaFilm من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في شهر أبريل عام 2023 ليصبح أحدث دواء لعلاج الصداع. ويأتي الدواء في شكل لاصقات"oral film" توضع في الفم ليكون الاستخدام سهل وسريع.

في هذا المقال ستتعرف على دواء ريزافيلم RizaFilm، دواعي الاستعمال، آلية العمل وكذلك الآثار الجانبية.

ما هو دواء ريزافيلم RizaFilm؟

RizaFilm هو دواء يصرف بوصفة طبية يستخدم لعلاج الصداع النصفي في صورة فيلم عن طريق الفم يحتوي على المادة الفعالة ريزاتريبتان rizatriptan ، الذي ينتمي إلى فئة الأدوية التي تسمى ناهضات مستقبلات السيروتونين (التريبتان).

يجب العلم أنه تمت الموافقة على المادة الفعالة ريزاتريبتان لأول مرة من قبل هيئة الغذاء والدواء في شكل أقراص فموية تحت الاسم التجاري ماكسالت في عام 1998.

ما هي آلية عمل دواء ريزافيلم RizaFilm؟

يحتوي دواء ريزافيلم RizaFilm على المادة الفعالة ريزاتريبتان التي تعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات السيروتونين (5-هيدروكسي تريبتامين أو 5-HT) في الدماغ لتقليل توسع الأوعية والتهاب الأوعية الدموية المرتبطة بالصداع النصفي.

ما هي دواعي استعمال الدواء؟

يستخدم دواء ريزافيلم RizaFilm لعلاج نوبات الصداع النصفي مع أو بدون الهالة-aura "مرحلة ما قبل الصداع " لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا والذين يزنون 40 كجم أو أكثر. لكن من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا وفعالًا للأطفال دون سن 12 عامًا والذين يقل وزنهم عن 40 كجم.

لا يجب استخدام RizaFilm لمنع نوبات الصداع النصفي.

ما هو الصداع النصفي وكيفية حدوث؟

الصداع النصفي هو نوع من الصداع يتميز بنوبات متكررة من الألم النابض في جانب واحد من الرأس. في بداية الصداع النصفي ، يطلق العصب ثلاثي " trigeminal nerve "مادة كيميائية تسمى الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) الذي يريح جدران الأوعية الدموية مما يسبب توسع الأوعية.

"يعمل RizaFilm على تقليل توسع الأوعية في الصداع النصفي عن طريق تضييق الأوعية الدموية".

من لا يجب أن يأخذ RizaFilm؟

لا تتناول ريزا فيلم في الحالات التالية:

·       كان لديك أو كان لديه مشاكل في القلب.

·       كان لديك أو أصيب بسكتة دماغية أو نوبة إقفارية عابرة (TIA).

·       كان لديك مشاكل في الأوعية الدموية بما في ذلك مرض نقص الد الواصل إلى الأمعاء وتضيق الأوعية الدموية في ساقيك، وذراعيك، ومعدتك، لديهم ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.

·       تناولت أدوية تريبتان أخرى خلال الـ 24 ساعة الماضية.

·       تناولت أدوية تحتوي على الإرغوت"ثل بعض أدوية الصداع" في آخر 24 ساعة.

·       من يتناول دواء بشكل دوري بروبرانولول.

كان لديك حساسية من ريزاتريبتان أو أي من المكونات الداخلية.

هل يصلح الدواء في الحمل والرضاعة؟

أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. لأنه من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء سيؤذي طفلك الذي لم يولد بعد.

الرضاعة الطبيعية:

أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين أو تخططين للإرضاع. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء ينتقل إلى حليب الأم.

لذلك في كلا الحالتين الأر يضع لتقييم الطبيب لتقييم الفوائد والأضرار المحتملة

كيف يجب أن آخذ RizaFilm؟

اترك الفيلم الشفوي في كيس الألمنيوم الذي يأتي فيه حتى تكون مستعدًا لأخذه.

عندما تكون جاهزًا لأخذها قم بإزالة الفيلم الشفوي من كيس الألمنيوم عن طريق طي الكيس على الخط المنقط ثم قطعها واخراج الفيلم.

ثم ضع الفيلم الشفوي على اللسان. سيتفكك الفيلم الفموي في حوالي دقيقتين ويمكن ابتلاعه باللعاب. ولا يلزم وجود سائل لأخذ الفيلم عن طريق الفم.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

دواء ريزافيلم RizaFilm يأتي في صورة فيلم على اللسان بتركيز 10 مليجرام

 الكبار: 10 ملغ جرعة واحدة. وإذا كنت تريد تكرار الجرعة يجب الفصل بمدة ساعتي قبل تناول الجرعة التالية.

ويجب العلم أن الجرعة القصوى خلال فترة 24 ساعة هي 30 مجم

الأطفال: الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 سنة ووزن 40 كجم أو أكثر: 10

في صورة جرعة واحدة

ماذا تفعل إذا عاد صداعك بعد جرعتك الأولى؟

للبالغين: يمكن أخذ جرعة ثانية بعد ساعتين على الأقل من الجرعة الأولى. لا تأخذ أكثر من 30 ملغ في فترة 24 ساعة (على سبيل المثال، لا تأخذ أكثر من ثلاثة 10 ملغ عن طريق الفم في فترة 24 ساعة).

للأطفال من سن 12 إلى 17 عامًا: من غير المعروف ما إذا كان تناول أكثر من جرعة واحدة خلال 24 ساعة آمنًا وفعالًا. تحدث إلى طبيبك حول ما يجب فعله إذا لم يختفي صداعك أو عاد.

ما هي الآثار الجانبية للدواء؟

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا عند البالغين ما يلي:

·       وجود نقص في الطاقة

·       الشعور بالنعاس أو التعب

·       ألم أو ضغط في صدرك أو حلقك

·       دوخة

·       غثيان

لكن من الممكن أن تحدث آثار جانبية خطيرة تستدعي التدخل الفوري من الطبيب

الآثار الجانبية الخطيرة لدواء ريزافيلم RizaFilm

قد يسبب RizaFilm آثارًا جانبية خطيرة. اتصل بطبيبك أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور إذا كنت تعتقد أنك تعاني من أي من الآثار الجانبية الخطيرة بما في ذلك:

1-النوبة القلبية ومشاكل القلب الأخرى.

قد تشمل أعراض النوبة القلبية ما يلي:

·       ألم في الصدر في منتصف صدرك يستمر لأكثر من بضع دقائق أو يزول ويعود

·       انزعاج في الصدر يشبه الضغط أو الانضغاط أو الامتلاء أو الألم

·       ألم أو إزعاج في ذراعيك أو ظهرك أو رقبتك أو فكك أو معدتك

·       ضيق في التنفس مع أو بدون انزعاج في الصدر

·       الغثيان أو القيء

·       الشعور بالدوار

2-سكتة دماغية.

قد تشمل أعراض السكتة الدماغية الأعراض المفاجئة التالية:

·       تخدير أو ضعف في وجهك أو ذراعك أو ساقك، خاصة في جانب واحد من جسمك

·       الارتباك أو مشاكل التحدث أو الفهم

·       مشاكل في الرؤية في إحدى عينيك أو كلتيهما

·       مشاكل في المشي، دوار، فقدان التوازن أو التنسيق

·       صداع شديد بدون سبب معروف

3-مشاكل الأوعية الدموية.

قد تشمل أعراض مشاكل الأوعية الدموية:

·       آلام في المعدة

·       الإسهال الدموي

·       مشاكل في الرؤية

·       برودة وخدر في اليدين والقدمين

4-ردود الفعل التحسسية.

 تم الإبلاغ من قبل عن ردود فعل تحسسية يمكن أن تؤدي إلى الوفاة لدى الأشخاص الذين يتناولون ريزاتريبتان. قد تشمل أعراض رد الفعل التحسسي ما يلي:

·       تورم في وجهك أو عينيك أو شفتيك أو فمك أو لسانك

·       صعوبة في التنفس

·       الحكة الشديدة

5-الصداع الناتج عن الإفراط في تناول الأدوية.

قد يعاني بعض الأشخاص الذين يستخدمون الكثير من أدوية الصداع النصفي لمدة 10 أيام أو أكثر كل شهر من نوبات صداع أسوأ (صداع الإفراط في تناول الأدوية). إذا تفاقم صداعك، فقد يقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إيقاف علاجك.

6-متلازمة السيروتونين.

 يمكن أن تحدث حالة تسمى متلازمة السيروتونين عند تناول أدوية التريبتان مع بعض الأدوية الأخرى. قد تشمل أعراض متلازمة السيروتونين:

·       الهلوسة

·       زيادة سريع ضربات قلب

·       تغيرات سريعة في ضغط الدم

·       زيادة درجة حرارة الجسم

·       تشنّج عضلي

·       الغثيان والقيء أو الإسهال

·       زيادة ضغط الدم.