دواء زيلد Tzield

يثير دواء زيلد Tzield  الآن ضجة كبيرة في الوسط  الطبي. فقد يحمي الأطفال من الحقن المتعدد بواسطة الأنسولين لمدة أطول وتأخير الاعتماد على الأنسولين فى العلاج . وقد تمت الموافقة عليه حديثا في شهر نوفمبر 2022 لينطلق في الأسواق العالمية.

في هذا المقال ستتعرف على دواء Tzield وآلية عملة وكيف يؤخر من حقن الأنسولين المتعدد.

"داء السكري من النوع الأول هو مرض من أمراض المناعة الذاتية يحدث عندما يهاجم الجهاز المناعي خلايا بيتا في البنكرياس المسئولة عن  تصنيع الأنسولين ويقوم بتدميرها".

ما هو دواء زيلد Tzield؟

يستخدم Tzield لتأخير ظهور المرحلة  الثالثة  من داء السكري النوع الأول  لدى البالغين والأطفال بعمر 8 سنوات فما فوق المصابين بداء السكري من النوع الأول  في المرحلة الثانية.

في المرحلة الثانية من داء السكري من النوع الأول  ، يكون لدى الأفراد اثنين أو أكثر من الأجسام المضادة المرتبطة بمرض السكري  وكذلك يصبح مستويات السكر في الدم غير الطبيعية بسبب زيادة فقدان خلايا بيتا ولكن غالبًا يظل بلا أعراض. أما في المرحلة الثالثة  من داء السكري من النوع الأول  تظهر الأعراض بسبب الفقد الكبير لخلايا بيتا ويكون من وقتها مريض سكري من النوع الأول .

وهنا يلعب دواء  زيلد Tzield الدور الهام فى تأخير الوصول للمرحلة الثالثة التى يفقد فيها المريض كل خلايا بيتا وبالتالى يحتاج إلى الحقن بالأنسولين مباشرة .   

ما هي آلية عمل دواء زيلد Tzield؟

دواء زيلد Tzield يحمل المادة الفعالة Teplizumab-mzwv وهي عبارة عن جسم مضاد أحادي النسيلة  يعمل عن طريق الارتباط بـ CD3 (مستضد سطح الخلية موجود على الخلايا اللمفاوية التائية) لتأخير ظهور المرحلة الثالثة من داء السكري من النوع الأول . هذا الدواء يثبط  الخلايا المناعية التي تهاجم الخلايا المنتجة للأنسولين مع زيادة نسبة الخلايا التي تساعد في تخفيف الاستجابة المناعية.

كيف يؤخذ دواء زيلد Tzield؟

يتم إعطاء Tzield دواء زيلد  من قبل الطبيب من خلال إبرة موضوعة في الوريد (التسريب في الوريد) في ذراعك.

ستحصل على حقنة Tzield مرة واحدة في اليوم ، كل يوم ، لمدة 14 يومًا وسيستمر كل تسريب حوالي 30 دقيقة.

في الأيام الخمسة الأولى من العلاج ، سيعطيك الطبيب الأدوية عن طريق الفم قبل البدء في التسريب.   أدوية الأيبوبروفين والنابروكسين أو مسكنات الألم الأخرى مثل الأسيتامينوفين ومضادات الهيستامين والأدوية المضادة للغثيان. قد تساعد هذه الأدوية في تقليل الأعراض التابعة لمتلازمة إطلاق السيتوكين .

CRS (Cytokine Release Syndrome)

الحمى والصداع وآلام العضلات والمفاصل أو الغثيان.

وإذا فاتتك التسريب المجدول ، فسيواصل الطبيب علاجك في اليوم المحدد التالي. لن تتلقى دفعتين في نفس اليوم.

ماهي جرعة دواء زيلد Tzield؟

الجرعة المعتادة للبالغين والأطفال لتأخير ظهور داء السكري من النوع الأول  فى  المرحلة الثالثة 

يعطى الدواء عن طريق التسريب في الوريد (على الأقل 30 دقيقة) ، باستخدام جرعات تعتمد على مساحة سطح الجسم ، مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا متتاليًا على النحو التالي:

• اليوم الأول: 65 ميكروغرام / م 2  
• اليوم الثاني: 125 ميكروغرام / م 2
• اليوم الثالث: 250 ميكروغرام / م 2
• اليوم الرابع: 500 ميكروجرام / م 2
• الأيام من الخامس  إلى الرابع عشر : 1030 ميكروغرام / م 2

ولا يؤخذ جرعتين في نفس اليوم.

ما يجب عليك معرفته قبل تناول الدواء.

قبل أو بعد تلقي Tzield ، أخبر الطبيب الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية ، بما في ذلك إذا كنت:

• لديك أي من الحالات أو الأعراض التابعة لمتلازمة إطلاق السيتوكين (CRS)"تابع الآثار الجانبية".
• لديك عدوى خطيرة أو عدوى لا تزول أو تعود باستمرار (مزمنة).
• تلقيت مؤخرًا أو من المقرر أن تتلقى تحصينًا (لقاحًا). قد يؤثر Tzield على كيفية عمل اللقاح.
• حامل أو تخطط للحمل ,فقد يؤذي Tzield طفلك الذي لم يولد بعد. لا تتناولي تزيلد أثناء الحمل وقبل 30 يومًا على الأقل من الحمل المخطط.

إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للإرضاع. حيث أنه من غير المعروف ما إذا كان Tzield ينتقل إلى حليب الثدي الخاص بك وما إذا كان يمكن أن يضر طفلك.

"إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية ، فقد تفكرين في شفط حليب الثدي والتخلص منه أثناء العلاج ولمدة 20 يومًا بعد آخر جرعة".

الآثار الجانبية لـ Tzield

قد يتسبب هذا الدواء في آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك:

1-متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS). قد تشمل علامات وأعراض مشاكل CRS ما يلي:

• حُمى
• الشعور بالتعب (التعب).
• آلام العضلات والمفاصل
• غثيان
• صداع الراس
• زيادة إنزيمات الكبد في الدم

قد تبدأ هذه العلامات والأعراض خلال الأيام الخمسة الأولى من العلاج. أخبر الطبيب الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي علامات وأعراض لـ CRS أثناء العلاج.

2-انخفاض في خلايا الدم البيضاء

قد يسبب Tzield انخفاضًا في نوع من خلايا الدم البيضاء تسمى الخلايا الليمفاوية.

يُعد انخفاض خلايا الدم البيضاء من الآثار الجانبية الخطيرة والشائعة التي يمكن أن تؤثر على قدرة الجسم على مقاومة العدوى. يمكن أن يحدث انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء بعد الجرعة الأولى. سيبدأ عدد خلايا الدم البيضاء في العودة إلى طبيعته بعد الجرعة الخامسة. قد يصاب بعض الأشخاص بتخفيضات أطول وأكثر حدة في الخلايا الليمفاوية.

الفحوصات اللازمة قبل تناول الدواء

سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء فحوصات الدم لفحص الكبد وتعداد الدم الكامل قبل البدء وأثناء العلاج. أيضا سيتحقق الطبيب الخاص بك من الآثار الجانبية الخطيرة أثناء العلاج وبعده بالإضافة إلى الآثار الجانبية الأخرى وسيعالجك حسب الحاجة.

وقد يقوم الطبيب الخاص بك بإيقاف علاجك مؤقتًا أو كليًا إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو لديك عدوى خطيرة ، أو إذا ظل تعداد الدم لديك منخفضًا للغاية.