أوبزيلورا كريم لعلاج البهاق " أمل جديد " .

في 18 يوليو وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ( FDA ) على كريم ( Opzelura ) أوبزيلورا كريم لعلاج البهاق للبالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق . وذلك وفقًا لبيان صادر عن شركة "Incyte " الشركة المصنعة للدواء".

يحتوي دواء أوبزيلورا على المادة الفعالة روكسوليتينيب Ruxolitinib   وهو الدواء الأول الذي يمكنه استعادة الصباغ في المرضى الذين يعانون من البهاق . 

ما هو البهاق؟

البهاق هو اضطراب جلدي يتسبب في فقدان الجلد للون . تظهر مناطق بيضاء ملساء (( تسمى لطاخات إذا كانت أقل من 5 مم أو بقع إذا كانت 5 مم أو أكبر )) على جلد الشخص . إذا كنت مصابًا بالبهاق في مكان به شعر، فقد يتحول لون شعر جسمك أيضًا إلى اللون الأبيض.

تحدث هذه الحالة عندما يتم تدمير الخلايا الصباغية ( خلايا الجلد التي تنتج الميلانين ، المادة الكيميائية التي تعطي الجلد لونه ، أو تصبغه ) بواسطة جهاز المناعة في الجسم. ويمكن أن يحدث البهاق في أي عمر، ولكن معظم الناس يعانون من الأعراض الأولية قبل سن الثلاثين .

ما هي أنواع البهاق؟

يمكن أن يكون البهاق:

• معمم: وهو النوع الأكثر شيوعًا ، عندما تظهر اللطاخات في أماكن مختلفة من الجسم .
• قطاعي: يقتصر على جانب واحد من الجسم أو منطقة واحدة مثل اليدين أو الوجه.
• الغشاء المخاطي: يؤثر على الأغشية المخاطية للفم و / أو الأعضاء التناسلية.
• البؤري: وهو نوع نادر تتواجد فيه اللطاخات في منطقة صغيرة ولا تنتشر في نمط معين خلال عام إلى عامين .
• تدريجي: مما يعني أن هناك مركزًا أبيض أو عديم اللون، ثم منطقة تصبغ أفتح، ثم منطقة ذات لون طبيعي من الجلد.
• عالمي: وهو نوع نادر آخر من البهاق، حيث يفتقر أكثر من 80٪ من جلد الجسم إلى الصباغ .

ما هو كريم أوبزيلورا لعلاج البهاق؟

ينتمي كريم أوبزيلورا لعلاج البهاق إلى فئة من العقاقير تسمى مثبطات Janus Kinase ( JAK ) . بينما يصف الأطباء مثبطات JAK عن طريق الفم لأمراض مثل التهاب المفاصل الروماتويدي، فإن Ruxolitinib هو مثبط JAK الموضعي الوحيد المعتمد في الولايات المتحدة. وذلك لأن مرض البهاق يعتبر مرض مناعي.

كيف يستخدم كريم أوبزيلورا لعلاج البهاق؟

سيضطر المرضى المصابين بالبهاق الى استخدام الكريم مرتين يوميًا على المناطق المصابة بحيث تغطي ما يصل إلى %10 من مساحة سطح الجسم. قد يستغرق الأمر 24 أسبوعًا أو أكثر للأشخاص المصابين بالبهاق لرؤية نتائج مرضية وفقًا لـ Incyte.

مدى فاعلية كريم أوبزيلورا لعلاج البهاق؟

حوالي 50 % من الأشخاص الذين يستخدمون Ruxolitinib ,وجدوا إعادة تصبغ كبيرة بعد عام واحد .

استندت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في موافقتها على بيانات من برنامج التجارب السريرية الذي قارن بين Ruxolitinib وكريم آخر يوجد به دواء وهمي . وذلك في أكثر من 600 شخص (من سن 12 وما فوق) يعانون من البهاق غير المقطعي. استخدم الباحثون مؤشر قياس منطقة البهاق Vitiligo Area Scoring Index (VASI)، وهي أداة تستخدم لقياس شدة المرض وقياس التحسينات في إعادة تصبغ الوجه والجسم.

في التجربة ، بحلول الأسبوع 24، شهد ما يقرب من 30 % من الأشخاص الذين عولجوا بـ Ruxolitinib ( أوبزيلورا ) تحسينات كبيرة (على الأقل 75 %) كما تم قياسها بواسطة VASI، وهو الهدف من الدراسة. في عام واحد، حقق حوالي 50% من أولئك الذين يستخدمون الدواء هذا المستوى من إعادة التصبغ.

الآثار الجانبية التي قد تنتج من استخدام كريم أوبزيلورا؟

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي شهدتها التجارب هي:

• حب الشباب في موقع التطبيق
• الاحمرار والحكة 
• التهاب البلعوم وتجويف الأنف 
• الصداع
• عدوى المسالك البولية 
• الحمى.

التحذيرات الخاصة بكريم أوبزيلورا

يأتي Ruxolitinib مع تحذير من الصندوق الأسود

أضافت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا من الصندوق الأسود إلى المادة الفعالة روكسوليتينيب Ruxolitinib التي توجد في كريم أوبزيلورا. وذلك بأن الأشخاص الذين يتناولون مثبطات JAK عن طريق الفم يواجهون خطرًا طفيفًا متزايدًا للإصابة بالتهابات خطيرة، ومشاكل القلب الرئيسية، والتخثر (تجلط الدم)، والسرطان.

لكن في التجارب السريرية للأشخاص الذين يستخدمون Ruxolitinib ككريم موضعي. لوحظ أن تركيزات الدواء الموجودة في الدم أقل بكثير مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون Ruxolitinib عن طريق الفم". لذلك لم تُلاحظ نفس المخاطر في تجارب Ruxolitinib. لكن إدارة الغذاء والدواء تتخذ نهجًا "أمانًا أفضل من الأسف" " Better Safe than Sorry " 

هل يمكن وضع كريم أوبزيلورا على الوجه؟

أكدت التجارب السريرية على أن روكسوليتينيب Ruxolitinib التي توجد في كريم أوبزيلورا لا ترتبط بالمخاطر الجلدية الشديدة التي تتسبب فيها الستيرودات. هذه الستيرودات قد تؤدي إلى طفح جلدي يشبه حب الشباب يمكن أن يستمر لعدة أشهر، يسمى التهاب الجلد حول الفم. بالإضافة إلى ذلك يمكن أن تسبب ضمورًا أو تشققًا. وتسبب أيضا علامات تمدد الجلد وتسبب نمو الأوعية الدموية الصغيرة في المنطقة.

كم سيكلف كريم أوبزيلورا لعلاج البهاق؟

السعر الحالي لتكلفة هو 1950 دولارًا لأنبوب 60 جرامًا من Opzelura وذلك وفقًا لغابرييلا جريج، المتحدثة باسم شركة Incyte. ستختلف التكلفة الفعلية للمستهلك اعتمادًا على التغطية التأمينية ومقدار الكريم المطلوب للعلاج.

اقرأ أيضا : فيتامينات البشرة