دواء ريزايو Rezzayo

تمت الموافقة على دواء ريزايو Rezzayo من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في مارس عام 2023 ليصح أحدث دواء تستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية الخطيرة المبيضات أو ما يعرف طبيا بالكانديدا candida

الشكل الصيدلي للدواء:

يتم توفير دواء ريزايو Rezzayo في صورة مسحوق أبيض إلى أصفر معقم في قنينة زجاجية بجرعة واحدة 20 مل

ما هي دواعي استعمال دواء ريزايو Rezzayo وما هي شروط استخدامه؟

يوصف دواء ريزايو Rezzayo الذي يحتوي على المادة الفعالة" ريزافانجين rezafungin "للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا لعلاج المبيضات candidemia "انتشار المبيضات في الدم "وداء المبيضات الغازية invasive candidiasis "انتشار المبيضات في أكثر ن مكان بالجسم إذ لم يكن هناك خيارات بديلة

شروط استخدام دواء ريزايو Rezzayo

يجب الحصول على عينات لعمل مزرعة من الفطريات للتأكد من أن العدوى فطرية وليس بكتيرية أو فيروسية.

ما هي آلية عمل الدواء الجديد؟

المادة الفعالة ريزافانجين rezafungin تعمل على ثبيط إنزيم يسمى" 1,3-B-D-glucan synthase enzyme complex"والذي يوجد في جدران الخلايا الفطرية ولكن ليس في خلايا الثدييات. يؤدي هذا التثبيط إلى تدمير الخلية الفطرية وخاصة الكانديدا عندما تنتشر في الدم

طريقة إعطاء دواء ريزايو Rezzayo

سيعطيك الطبيب الخاص بك  دواء ريزايو Rezzayoفي الوريد من خلال خط وريدي (IV) على مدى ساعة واحدة.

الجرعة الموصى بها

الجرعة الموصى بها من دواء ريزايو Rezzayoمرة واحدة أسبوعياً عن طريق التسريب الوريدي (IV) ، بجرعة أولية 400 مجم ، تليها جرعة 200 مجم مرة أسبوعياً بعد ذلك. وقد تصل مدة الإستخدام إلى 4 أسابيع لكن لم يتم إثبات سلامة REZZAYO بعد 4 جرعات أسبوعية

طرق حل الدواء:

·       بالنسبة لجرعة 400 مجم ، يتم حل كل  قنينة مع 9.5 مل من الماء المعقم للحقن لتوفير تركيز 20 مجم / مل في كل قنينة.

بالنسبة لجرعة 200 مجم ، قم بإعادة تكوين قنينة واحدة بشكل معقم مع 9.5 مل من الماء المعقم للحقن لتوفير تركيز 20 مجم / مل. حيث أن التركيز المناسب لإعطاء الدواء هو 20 مجم / مل

ماذا تفعل إذا نسيت جرعة من الدواء؟

إذا نسي جرعة مقررة (لم يتم تناولها في اليوم المحدد) ، يوصى بإعطاء الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن. لكن بالاشتراطات التالية:

·       إذا تم تناول الجرعة الفائتة خلال 3 أيام من اليوم المحدد "يوم الجرعة الأسبوعية" يمكن إعطاء الجرعة الأسبوعية التالية في الموعد المحدد.

·       إذا تم تناول الجرعة الفائتة بعد أكثر من 3 أيام من اليوم المحدد"يوم الجرعة الأسبوعية" فراجع جدول الجرعات للتأكد من وجود 4 أيام على الأقل قبل الجرعة التالية أي أنه سيتم ترحيل الجرعة التالية بيوم ليصبح الفرق بين الجرعتين 4 أيام على الأقل

هل يصلح الدواء في حالة الحمل والرضاعة؟

بالنسبة للحوامل:

لم يظهر الدواء أي سمية على الجنين خلال أيام الحمل في الحيوانات بجرعات تصل إلى 35 مجم / كجم (حوالي 3 أضعاف التعرض السريري) على الرغم من أن هذه الجرعة تعتبر سامة للأم. لذلك الأمر متروك للتقييم الطبيب لأن الدراسات تمت على الحيوان فقط.

بالنسبة للمرضعات:

لا توجد بيانات عن وجود الدواء في لبن الأم، أو التأثيرات على الرضيع، أو التأثيرات على إنتاج الحليب. لكن في الدراسات كان Rezafungin موجودًا في حليب الفئران في المختبر. وعندما يكون الدواء موجودًا في حليب الحيوان فمن المحتمل أن يكون الدواء موجودًا في حليب الإنسان. لذلك الأمر متروك للتقييم الطبيب أيضا لأن الدراسات تمت على الحيوان فقط.

الآثار الجانبية لدواء ريزايو Rezzayo

قد يسبب Rezzayo آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك:

تفاعلات فرط الحساسية.

احصل على مساعدة طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي (الحكة الشديدة، صعوبة في التنفس، تورم في وجهك أو حلقك) أو رد فعل جلدي شديد (حمى ، التهاب الحلق ، حرقان في عينيك ، ألم جلدي ، طفح جلدي أحمر أو أرجواني ينتشر ويسبب ظهور تقرحات وتقشير).

ردود الفعل المرتبطة بالتسريب.

أخبر الطبيب الخاص بك على الفور إذا كان لديك أعراض رد فعل مرتبط بالتسريب الوريدي (احمرار ، إحساس بالدفء ،غثيان ، أو ضيق في الصدر). يجب إبطاء التسريب أو إيقافه مؤقتًا في حالة حدوث هذه التفاعلات.

تفاعلات الحساسية للضوء.

أخبر طبيبك إذا أصبت بطفح جلدي. يجب عليك عدم التعرض لأشعة الشمس وغيرها من مصادر الأشعة فوق البنفسجية أثناء العلاج.

شذوذ في اختبارات الكبد.

سيراقبك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا قمت بتطوير اختبارات كبد غير طبيعية وسيقوم بتقييم المخاطر مقابل فوائد العلاج المستمر.

وتشمل الآثار الجانبية الشائعة ما يلي:

·       نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم)

·       حمى وإسهال

·       فقر الدم (انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء)

·       الغثيان والقيء.

·       نقص مغنسيوم الدم (انخفاض مستويات المغنيسيوم في الدم)

·        نقص فوسفات الدم (انخفاض مستويات الفوسفات في الدم).

·       وجع في البطن وإمساك.